薬剤案内

ウィンレヴィクリーム｜2026年発売の、皮脂を減らす低刺激外用薬

目次

1. ウィンレヴィクリームとは？

ウィンレヴィクリームは、クラスコテロンを1%含有し、皮脂分泌を減らすクリームです。1

クラスコテロンは皮脂腺細胞のアンドロゲン受容体を遮断し、アンドロゲンが皮脂分泌を増やすのを防ぎます。2

刺激が少なく、イソティノンやディフェリンゲルとは作用部位が異なるため、他の薬剤と併用しやすいです。

白い背景にウィンレヴィクリーム30gチューブと製品箱を上下に配置し、クラスコテロン1%外用処方薬の実際の包装形態と容量を一目で確認できるように示した製品写真

2. 皮脂分泌が実際に減少しました

2025年の研究では、ウィンレヴィクリームを12週間使用した後、ヒト皮膚における皮脂測定値が平均27%減少しました。3

比較群なしで40人を観察した探索的研究という限界はありますが、ヒト皮膚で皮脂の減少が観察された点が重要です。3

これは外用レチノイドであるディフェリンゲルとは対照的です。ディフェリンゲルは、一般に「皮脂調節薬」と呼ばれるイソティノンと成分が非常に類似しているにもかかわらず、ヒト皮膚研究で皮脂量の減少は実証されていません。4 ディフェリンゲルがニキビを改善する主な機序は、毛穴の角質脱落を正常化することだと推定されます。

3. 刺激が少ないです

第3相試験では、ウィンレヴィクリームは有効成分を除いた一般クリームと比べて、赤み・乾燥・落屑・ヒリヒリ感などの刺激を起こす程度が同程度でした。5

ウィンレヴィクリームとディフェリンゲルを直接比較した研究はありませんが、ウィンレヴィクリームが一般クリームとほぼ同等の刺激度を示した点から、ディフェリンゲルよりはるかに低刺激であると考えるのが合理的です。5,6,7,8,9

複数の研究を総合すると、刺激の程度はウィンレヴィクリーム ≈ 一般クリーム < ディフェリンゲル（第3世代） < トレチノインゲル（第1世代）の順と考えられます。

ウィンレヴィクリームと一般クリーム、ディフェリンゲル（第3世代）、トレチノインゲル（第1世代）の皮膚刺激の程度を、1行の順序と4つの皮膚断面図で比較したニキビ外用薬インフォグラフィック

4. ニキビ治療における役割

ウィンレヴィクリームの利点は、刺激が少なく、イソティノンやディフェリンゲルとは作用機序が異なるため、他の薬剤を補完できる点です。

イソティノンの全身的な皮脂分泌抑制、ディフェリンゲルの毛穴の角質脱落の正常化、ウィンレヴィクリームの局所的な皮脂分泌抑制が、それぞれ異なる作用点で補完し合うことを3つの図で示したインフォグラフィック

82人の診療記録を分析した後ろ向き研究では、24週後にニキビがきれい、またはほぼきれいになったと評価された割合は、イソティノン・ウィンレヴィクリーム併用群で92.1%、イソティノン単独群で72.7%でした。10

イソティノンとディフェリンゲルの詳細は、イソティノン・ディフェリンゲルのページでご確認いただけます。

5. 使用方法

  • 朝・夕の1日2回、病変部に薄く塗布します。

塗る量の目安はFTU（Finger-Tip Unit、指先単位）です。成人の人差し指の第一関節の長さまで絞り出した量が1 FTUで、約0.5gに相当します。顔全体なら0.5 FTUで十分です。

成人の人差し指の指先から第一関節の半分まで絞り出した0.5 FTU量を、顔全体にごく薄く伸ばして塗る目安を指と顔の図で説明したインフォグラフィック

6. 妊娠・授乳

妊娠中の安全性に関するデータが限られているため、妊娠中は使用できません。使用中に妊娠が判明した場合は直ちに中止し、妊娠を計画している場合は開始前に医師へお知らせください。

授乳中は注意が必要です。 局所塗布した薬剤が母乳を介して乳児に移行することは確認されていませんが、移行した場合の安全性が検証されていないためです。授乳中に使用する場合は乳房には塗らず、乳児が薬剤を塗布した皮膚に触れないよう注意してください。11

7. 使用期限

国内の承認事項では使用期限が開封後1か月とされていますが、その期限を過ぎたからといって製品が変質することを意味するものではありません。開封後6か月までは、化学的・物理的・微生物学的安定性が確認されています。

実際にカナダでは、承認事項が調剤または開封後の使用期限6か月となっています。

参考文献

  1. 食品医薬品安全処. ウィンレヴィクリーム（クラスコテロン）品目詳細. 品目基準コード 202502573.
  2. Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A, et al. Cortexolone 17α-propionate (Clascoterone) Is a Novel Androgen Receptor Antagonist that Inhibits Production of Lipids and Inflammatory Cytokines from Sebocytes In Vitro. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418. PMID: 31141847.
  3. Draelos ZD, Kyeremateng K, Squittieri N, et al. Reduction in Facial Sebum Production Following Treatment with Clascoterone Cream 1% in Patients with Acne Vulgaris: 12-Week Interim Analysis. Dermatol Ther. 2025;15(9):2657-2666. PMID: 40682762.
  4. Stinco G, Bragadin G, Trotter D, Pillon B, Patrone P. Relationship between sebostatic activity, tolerability and efficacy of three topical drugs to treat mild to moderate acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007;21(3):320-325. PMID: 17309452.
  5. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2020;156(6):621-630. PMID: 32320027.
  6. Trifu V, Tiplica GS, Naumescu E, et al. Cortexolone 17α-propionate 1% cream, a new potent antiandrogen for topical treatment of acne vulgaris. A pilot randomized, double-blind comparative study vs. placebo and tretinoin 0.05% cream. Br J Dermatol. 2011;165(1):177-183. PMID: 21428978.
  7. Goh CL, Tang MB, Briantais P, et al. Adapalene gel 0.1% is better tolerated than tretinoin gel 0.025% among healthy volunteers of various ethnic origins. J Dermatolog Treat. 2009;20(5):282-288. PMID: 19634042.
  8. Dunlap FE, Mills OH, Tuley MR, et al. Adapalene 0.1% gel for the treatment of acne vulgaris: its superiority compared to tretinoin 0.025% cream in skin tolerance and patient preference. Br J Dermatol. 1998;139 Suppl 52:17-22. PMID: 9990416.
  9. Brand B, Gilbert R, Baker MD, et al. Cumulative irritancy potential of adapalene cream 0.1% compared with adapalene gel 0.1% and several tretinoin formulations. Cutis. 2003;72(6):455-458. PMID: 14700217.
  10. Choi U, Xiong G, Metko D, et al. Efficacy of oral isotretinoin monotherapy compared to combination isotretinoin and topical clascoterone for severe acne vulgaris: a multi-center retrospective study. J Dermatolog Treat. 2025;36(1):2525287. PMID: 40643146.
  11. National Library of Medicine. Drugs and Lactation Database: Clascoterone. Last revision 2022.
  12. Eichenfield LF, Hebert AA, Stein Gold L, et al. Long-Term Safety and Efficacy of Twice-Daily Topical Clascoterone Cream 1% in Patients Greater Than or Equal to 12 Years of Age With Acne Vulgaris. J Drugs Dermatol. 2023;22(8):810-816. PMID: 37556524.
  13. Cosmo N.V. Half-Year Report 2026.

8. よくある質問

ウィンレヴィクリームは長期間使用してもよいですか？

はい。国内の承認事項では最大治療期間は別途定められておらず、公表されている研究では12か月まで安全性と有効性が全般的に維持されました。これは最大12か月までしか使用できないという意味ではありません。1,12

クラスコテロンは脱毛にも使われると聞きますが、ウィンレヴィクリームを脱毛に使用してもよいですか？

ウィンレヴィクリームを頭皮に塗布した場合に脱毛が改善するかどうかは不明です。男性型脱毛症の研究で使用された薬剤は、クラスコテロン 5% の頭皮用溶液であり、ウィンレヴィクリームはクラスコテロン 1% クリームであるためです。濃度と剤形が異なるため、5% 溶液の研究結果をウィンレヴィクリームにそのまま適用することはできません。5% 溶液は第3相試験を終えていますが、まだ開発中であり、2026年8月現在、国内では発売されていません。1,13

男性もウィンレヴィクリームを使用できますか？

はい。ウィンレヴィクリームは女性にのみ使用する薬ではありません。国内では性別に関係なく、12歳以上の中等度〜重症のにきびに使用でき、第3相試験にも男性が参加しました。1,5