1. 什么是 Winlevi 乳膏？

Winlevi 乳膏含有 1% 克拉斯考特酮，是一种减少皮脂分泌的乳膏。1

克拉斯考特酮阻断皮脂腺细胞上的雄激素受体，防止雄激素增加皮脂分泌。2

它的刺激性较低，作用部位也与异维A酸和达芙文凝胶不同，因此适合与其他药物配合使用。

白色背景上的 Winlevi 乳膏 30g 软管与产品盒上下摆放，显示这款含 1% 克拉斯考特酮的处方外用药的实际包装和容量

2. 皮脂分泌确实减少了

2025 年的一项研究发现，使用 Winlevi 乳膏 12 周后，人体皮肤测得的皮脂量平均减少了 27%。3

这是一项没有对照组、观察 40 人的探索性研究，存在局限，但在人体皮肤上观察到皮脂减少这一点仍值得关注。3

它与外用维A酸类药物达芙文凝胶形成对照。虽然达芙文的成分与常被称为“控油药”的口服异维A酸很相似，但人体皮肤研究并未证实达芙文会减少皮脂量。4 推测达芙文改善痤疮的主要机制，是使毛孔内角质的脱落恢复正常。

3. 刺激性较低

在 III 期研究中，Winlevi 乳膏引起发红、干燥、脱屑和刺痛等刺激反应的程度，与仅去掉药物成分的普通乳膏相近。5

虽然没有直接比较 Winlevi 乳膏与达芙文凝胶的研究，但 Winlevi 的刺激程度几乎与普通乳膏相同，因此认为它比达芙文的刺激性低很多，是合理的推断。5,6,7,8,9

综合多项研究，刺激程度大致可排列为：Winlevi 乳膏 ≈ 普通乳膏 ＜ 达芙文凝胶（第三代）＜ 维A酸凝胶（第一代）。

痤疮外用药信息图，用一条顺序线和四幅皮肤剖面图，比较 Winlevi 乳膏、普通乳膏、第三代达芙文凝胶及第一代维A酸凝胶的皮肤刺激程度

4. 它在痤疮治疗中的作用

Winlevi 乳膏的优势是刺激性较低，而且作用方式与异维A酸和达芙文凝胶不同，因此可以与其他药物互相补充。

信息图以三幅示意图分别展示异维A酸抑制全身皮脂分泌、达芙文凝胶使毛孔角质脱落恢复正常、Winlevi 乳膏抑制局部皮脂分泌，说明它们在不同环节互相补充

一项分析 82 人病历的回顾性研究中，24 周后被评估为痤疮已清除或基本清除的人，占异维A酸联合 Winlevi 乳膏组的 92.1%，而仅服异维A酸组为 72.7%。10

有关异维A酸和达芙文凝胶的更多内容，请参阅异维A酸及达芙文凝胶页面。

5. 使用方法

  • 每天早晚各一次，在患处薄薄涂抹。

如果涂全脸，可以取下图所示的用量，薄薄地铺开。涂得太多可能留下白色痕迹，也会花较长时间才能抹匀。

手指尖取出的全脸用量 Winlevi 乳膏及产品软管照片

6. 怀孕与哺乳

由于孕期安全性资料有限，怀孕时不能使用。如果在使用期间发现怀孕，应立即停用；如有怀孕计划，应在开始使用前告知医生。

哺乳期使用时需要谨慎。虽然尚未证实局部外用的药物会通过母乳传给婴儿，但即使传入母乳，其安全性也未经验证。哺乳期间如使用，应避免涂在胸部，也不要让婴儿接触涂药后的皮肤。11

7. 使用期限

韩国批准说明书规定，开封后的使用期限为 1 个月，但这并不表示过了期限产品就一定变质。研究确认了它在开封后 6 个月内的化学、物理和微生物学稳定性。

事实上，在加拿大，批准说明书规定的使用期限为配制或开封后 6 个月。

8. 常见问题

Winlevi 乳膏可以长期使用吗？

可以。韩国批准说明书未单独规定最长治疗时间；已发表的研究中，使用至 12 个月的整体安全性和疗效仍得到维持。这并不意味着最多只能用 12 个月。1,12

克拉斯考特酮也用于脱发研究，可以把 Winlevi 乳膏涂在头皮上吗？

目前不知道把 Winlevi 乳膏涂在头皮上能否改善脱发。雄激素性脱发研究使用的是 5% 克拉斯考特酮头皮用溶液，而 Winlevi 是 1% 克拉斯考特酮乳膏。浓度和剂型不同，不能把 5% 溶液的研究结果直接套用到 Winlevi 乳膏。5% 溶液已完成 III 期研究，但仍在开发中，截至 2026 年 8 月尚未在韩国上市。1,13

男性也可以使用 Winlevi 乳膏吗？

可以。Winlevi 乳膏不是只供女性使用的药物。在韩国，12 岁及以上的中度至重度痤疮患者，无论男女均可使用；男性也参加了 III 期研究。1,5

参考文献

  1. 韩国食品药品安全处。Winlevi 乳膏（克拉斯考特酮）产品详情。产品标准代码 202502573.
  2. Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A, et al. Cortexolone 17α-propionate (Clascoterone) Is a Novel Androgen Receptor Antagonist that Inhibits Production of Lipids and Inflammatory Cytokines from Sebocytes In Vitro. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418. PMID: 31141847.
  3. Draelos ZD, Kyeremateng K, Squittieri N, et al. Reduction in Facial Sebum Production Following Treatment with Clascoterone Cream 1% in Patients with Acne Vulgaris: 12-Week Interim Analysis. Dermatol Ther. 2025;15(9):2657-2666. PMID: 40682762.
  4. Stinco G, Bragadin G, Trotter D, Pillon B, Patrone P. Relationship between sebostatic activity, tolerability and efficacy of three topical drugs to treat mild to moderate acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007;21(3):320-325. PMID: 17309452.
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  6. Trifu V, Tiplica GS, Naumescu E, et al. Cortexolone 17α-propionate 1% cream, a new potent antiandrogen for topical treatment of acne vulgaris. A pilot randomized, double-blind comparative study vs. placebo and tretinoin 0.05% cream. Br J Dermatol. 2011;165(1):177-183. PMID: 21428978.
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  8. Dunlap FE, Mills OH, Tuley MR, et al. Adapalene 0.1% gel for the treatment of acne vulgaris: its superiority compared to tretinoin 0.025% cream in skin tolerance and patient preference. Br J Dermatol. 1998;139 Suppl 52:17-22. PMID: 9990416.
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  10. Choi U, Xiong G, Metko D, et al. Efficacy of oral isotretinoin monotherapy compared to combination isotretinoin and topical clascoterone for severe acne vulgaris: a multi-center retrospective study. J Dermatolog Treat. 2025;36(1):2525287. PMID: 40643146.
  11. National Library of Medicine. Drugs and Lactation Database: Clascoterone. Last revision 2022.
  12. Eichenfield LF, Hebert AA, Stein Gold L, et al. Long-Term Safety and Efficacy of Twice-Daily Topical Clascoterone Cream 1% in Patients Greater Than or Equal to 12 Years of Age With Acne Vulgaris. J Drugs Dermatol. 2023;22(8):810-816. PMID: 37556524.
  13. Cosmo N.V. Half-Year Report 2026.