EASI, SCORAD, EASI75, IGA-TS | 아토피의 지표들

아토피에 대해 공부를 하다 보면 EASI, SCORAD, EASI75, IGA-TS 같은 지표들을 마주하게 됩니다. 산정특례 준비 중이신 분들은 EASI 점수가 23점 이상이어야 한다는 이야기를 듣고, 그 점수가 어떻게 매겨지는지 궁금해하십니다. 진료실에서 다 설명드리기 어려운 부분을 이 글에 정리했습니다.

지표	무엇을 보나	점수 범위	주로 쓰이는 곳
EASI	병변의 위치와 심한 정도	0–72	산정특례, 중증도 분류
SCORAD	병변 + 가려움 + 수면장애	0–103	중증도 평가
EASI75	EASI가 75% 이상 줄었는지	달성률 (%)	임상시험 약효 평가
IGA-TS	거의 깨끗한 상태에 도달했는지	달성률 (%)	임상시험 약효 평가

위 네 가지가 아토피를 평가할 때 가장 자주 쓰이는 지표들입니다. 앞의 둘은 지금 피부가 얼마나 심한지를, 뒤의 둘은 치료가 얼마나 효과가 있었는지를 봅니다.

EASI — 병변이 어디에, 얼마나 있는지

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EASI는 2001년에 개발되었으며, 의사가 환자의 피부를 직접 보고 점수를 매깁니다.¹ 평가하는 항목은 두 가지입니다.

어디에 있는지 — 몸을 머리 · 목, 몸통, 팔, 다리 네 구역으로 나누고, 각 구역에서 습진이 차지하는 면적 비율을 0부터 6까지 매깁니다.

얼마나 심한지 — 각 구역에서 홍반, 부종, 긁은 흔적, 태선화 네 가지 증상을 0(없음)부터 3(심함)까지 채점합니다.

면적 점수와 증상 점수를 곱하고, 구역별 가중치를 적용해서 합산하면 최종 EASI 점수가 나옵니다. 범위는 0점(병변 없음)부터 72점(전신 최고 심각도)까지입니다.

2015년 연구에서 EASI 점수가 실제 피부 상태와 어떻게 대응하는지 분석한 결과가 나왔습니다.²

EASI 점수	중증도
0	깨끗
0.1–1.0	거의 깨끗
1.1–7.0	경증
7.1–21.0	중등증
21.1–50.0	중증
50.1–72.0	최중증

다만 한국에서 산정특례 기준으로 쓰는 구간은 이와 약간 다릅니다 — 경증 16 미만, 중등증 16–23, 중증 23 이상. 산정특례 등록에는 EASI 23점 이상이 필요합니다.

EASI의 가장 큰 특징은 의사가 눈으로 보는 것만으로 점수를 매긴다는 점입니다. 환자가 느끼는 가려움이나 수면장애는 EASI에 반영되지 않습니다. 객관적이라는 장점이 있지만, 같은 이유로 환자의 실제 고통을 다 담아내지 못할 때도 있습니다.

SCORAD — 가려움과 수면까지 포함한 지표

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SCORAD는 1993년 유럽 아토피 태스크포스가 만든 지표입니다.³ EASI와 비슷하게 병변의 면적과 심한 정도를 봅니다. 하지만 한 가지가 더 들어갑니다.

SCORAD는 세 파트로 나뉩니다.

면적 — 병변이 체표면의 몇 %를 차지하는지 (0–100)
심각도 — 홍반, 부종, 진물, 긁은 흔적, 태선화, 건조함 여섯 항목 (각 0–3, 최대 18)
주관적 증상 — 최근 3일간 가려움 정도 + 수면장애 정도 (각 0–10, 최대 20)

이 셋을 공식(A/5 + 7B/2 + C)에 넣으면 최종 점수가 나옵니다. 범위는 0–103점이며, 25 미만이면 경증, 25–50이면 중등증, 50을 넘으면 중증입니다.⁴

EASI와 SCORAD를 비교한 연구에 따르면, 두 지표의 객관적 평가 부분(면적, 심각도)은 서로 높은 상관관계를 보입니다.⁵ 차이를 만드는 건 C 파트, 즉 가려움과 수면입니다.

항목	EASI	SCORAD
병변 면적	포함	포함
병변 심각도	4가지 (홍반, 부종, 긁은 흔적, 태선화)	6가지 (+진물, 건조함)
가려움	미포함	포함 (환자 자가 평가)
수면장애	미포함	포함 (환자 자가 평가)
점수 범위	0–72	0–103

EASI 점수는 낮은데 밤마다 가려워서 잠을 못 자는 환자가 있을 수 있습니다. 이런 경우 SCORAD가 환자의 실제 상태를 더 정확하게 반영합니다. 반대로, 임상시험에서는 환자 주관이 들어가지 않는 EASI가 더 선호됩니다. 2014년 국제 합의에서도 임상시험의 핵심 평가 지표로 EASI를 채택했습니다.⁶

EASI75와 IGA-TS — 치료 효과를 보는 지표

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EASI와 SCORAD가 “지금 얼마나 심한가”를 매기는 지표라면, EASI75와 IGA-TS는 “치료 후 얼마나 좋아졌는가”를 판정하는 지표입니다. 아토피 치료제의 임상시험 결과를 읽을 때 거의 반드시 등장합니다.

EASI75는 치료 전 EASI 점수에서 75% 이상 줄어든 환자의 비율입니다. 예를 들어 치료 전 EASI가 28점이었던 환자가 치료 후 7점 이하로 떨어졌다면, 이 환자는 EASI75를 달성한 것입니다. EASI50(50% 감소), EASI90(90% 감소)도 같은 원리입니다.

“임상시험에서 EASI75 달성률이 60%”라는 결과는, 그 약을 쓴 환자 100명 중 60명이 EASI 점수가 75% 넘게 줄었다는 뜻입니다.

IGA-TS는 조금 다른 각도에서 봅니다. IGA는 의사가 환자의 전반적인 피부 상태를 0(깨끗)부터 4(중증)까지 한 단계로 매기는 점수입니다.⁷ IGA-TS의 TS는 치료 성공을 뜻하며, 두 가지 조건을 동시에 충족해야 합니다.

첫째, IGA 점수가 0(깨끗) 또는 1(거의 깨끗)에 도달할 것.
둘째, 치료 전보다 2단계 이상 개선될 것.

치료 전 IGA 4점(중증)이었던 환자가 치료 후 1점(거의 깨끗)이 되면 3단계 개선이므로 IGA-TS를 달성합니다. 하지만 4점에서 2점으로 줄어도 “거의 깨끗한 상태”에는 도달하지 못했으므로 IGA-TS는 달성하지 못합니다.

EASI75가 “얼마나 줄었는지”를 보는 상대적 기준이라면, IGA-TS는 “거의 깨끗한 상태까지 도달했는지”를 보는 절대적 기준입니다. 미국 FDA는 아토피 치료제 승인 시 EASI75와 IGA-TS를 함께 1차 평가 지표로 요구합니다.⁸ 둘 다 통과해야 약효가 인정된다는 뜻입니다.

산정특례와 임상시험에서 각각 어떻게 쓰이나

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EASI와 SCORAD는 주로 산정특례 신청이나 중증도 분류가 필요할 때 쓰입니다. 특히 산정특례 등록에는 EASI 23점 이상이 조건이므로, 이 경우 정확한 점수 산정이 중요합니다.

반면 임상시험 결과에서는 EASI 점수 자체보다 EASI75 달성률과 IGA-TS 달성률이 핵심입니다. 두필루맙, 우파다시티닙, 아브로시티닙 같은 아토피 신약들의 3상 임상시험 결과를 보면, “16주 시점 EASI75 달성률 60%, IGA-TS 달성률 35%”처럼 두 수치가 나란히 보고됩니다.

이 숫자를 읽는 법은 간단합니다.

EASI75 달성률이 높을수록 많은 환자의 피부가 크게 좋아졌다는 뜻이고, IGA-TS 달성률이 높을수록 많은 환자가 거의 깨끗한 상태까지 도달했다는 뜻입니다. IGA-TS가 EASI75보다 항상 낮게 나오는 이유는, “75% 줄어드는 것”보다 “거의 깨끗해지는 것”이 더 어려운 목표이기 때문입니다.

아토피 관련 치료제 정보를 찾아보실 때, 이 네 가지 지표가 각각 어떤 질문에 답하는지를 알고 계시면 임상시험 결과를 이해하는 데 도움이 됩니다. 아토피의 전반적인 원인과 치료에 대해서는 안내 페이지에서 확인하실 수 있습니다.

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참고 문헌

1. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al. The eczema area and severity index (EASI): assessment of reliability in atopic dermatitis. Exp Dermatol. 2001;10(1):11-18.
2. Leshem YA, Hajar T, Hanifin JM, et al. What the Eczema Area and Severity Index score tells us about the severity of atopic dermatitis: an interpretability study. Br J Dermatol. 2015;172(5):1353-1357.
3. European Task Force on Atopic Dermatitis. Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Dermatology. 1993;186(1):23-31.
4. Kunz B, Oranje AP, Labrèze L, et al. Clinical validation and guidelines for the SCORAD index: consensus report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1997;195(1):10-19.
5. Rullo VE, Segato A, Kirsh A, et al. Severity scoring of atopic dermatitis: a comparison of two scoring systems. Allergol Immunopathol (Madr). 2008;36(4):205-211.
6. Schmitt J, Spuls PI, Thomas KS, et al. The Harmonising Outcome Measures for Eczema (HOME) statement to assess clinical signs of atopic eczema in trials. J Allergy Clin Immunol. 2014;134(4):800-807.
7. Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. The Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD): The Development and Reliability Testing of a Novel Clinical Outcome Measurement Instrument for the Severity of Atopic Dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2020;83(3):839-846.
8. Thaci D, Simpson EL, Beck LA, et al. Efficacy and safety of dupilumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical treatments: a randomised, placebo-controlled, dose-ranging phase 2b clinical trial. Lancet. 2016;387(10013):40-52.