Kem Anzupgo, thuốc ức chế JAK bôi ngoài da đầu tiên tại Hàn Quốc, ra mắt vào tháng 3 năm 2026. Người bị viêm da cơ địa rất quan tâm vì thuốc ức chế JAK uống đã được dùng cho bệnh này, nên có kỳ vọng rằng dạng bôi cũng sẽ được dùng.
Tuy nhiên, hiện chỉ định được cấp phép duy nhất của Anzupgo là chàm bàn tay mạn tính. Thuốc chưa thể được kê cho viêm da cơ địa tại Hàn Quốc. Dù vậy, nó vẫn có ý nghĩa với người bệnh viêm da cơ địa. Dưới đây là thuốc gì, vì sao được chú ý và điều gì có thể xảy ra tiếp theo.
Tóm tắt kem Anzupgo
| Hoạt chất | Delgocitinib |
|---|---|
| Phân loại | Thuốc ức chế JAK bôi ngoài da, không chứa steroid |
| Chỉ định | Chàm bàn tay mạn tính mức vừa đến nặng khi không đáp ứng steroid hoặc steroid không phù hợp |
| Chỉ định viêm da cơ địa | Chưa được cấp phép ở Hàn Quốc; Nhật Bản cấp phép từ năm 2020 |
| Cấp phép tại Hàn Quốc | Tháng 9 năm 2025 |
| Ra mắt | Tháng 3 năm 2026, chưa thuộc bảo hiểm |
| Bảo hiểm y tế quốc gia Hàn Quốc | Chưa được đưa vào danh mục, người bệnh tự trả toàn bộ |
| Cách dùng | Bôi mỏng hai lần mỗi ngày, cách nhau 12 giờ |
Thuốc ức chế JAK là gì?
Khi da bị viêm, các tế bào miễn dịch trao đổi tín hiệu với nhau. JAK là nhóm enzym giữ vai trò quan trọng trong quá trình truyền tín hiệu đó. Có bốn loại JAK và Anzupgo chặn cả bốn, giảm chính việc truyền tín hiệu để làm dịu phản ứng viêm.1
Khi bôi, phần lớn thuốc tác động tại da và rất ít được hấp thu vào máu. Vì vậy, nguy cơ tác dụng phụ toàn thân đáng lo với thuốc ức chế JAK uống, như tăng nhiễm trùng hoặc huyết khối, thấp hơn nhiều.1
Khác biệt lớn với thuốc bôi corticosteroid là nguy cơ teo da. Steroid dùng lâu có thể làm da mỏng; Anzupgo không có nguy cơ đó. Thử nghiệm dùng đến 52 tuần không ghi nhận teo da.2
Anzupgo là thuốc bôi đầu tiên trên thế giới được cấp phép riêng cho chàm bàn tay mạn tính.
Lý do bác sĩ và người bị viêm da cơ địa quan tâm rất đơn giản: viêm trong bệnh này cũng đi qua đường JAK. Nhật Bản đã cấp phép delgocitinib cho viêm da cơ địa từ năm 2020. Thuốc ức chế JAK uống như Rinvoq và Cibinqo cũng đã được kê cho viêm da cơ địa tại Hàn Quốc, nên kỳ vọng vào dạng bôi là điều dễ hiểu.
Tuy nhiên, Hàn Quốc chưa quyết định có mở rộng chỉ định của Anzupgo sang viêm da cơ địa hay không, hoặc khi nào. Hiện chỉ có thể kê cho chàm bàn tay mạn tính.
Thuốc ức chế JAK bôi ngoài da duy nhất được cấp phép tại Hàn Quốc
Sự quan tâm đến thuốc ức chế JAK bôi ngoài da đã có trước Anzupgo. Kem ức chế JAK Opzelura đã được cấp phép ở Hoa Kỳ và châu Âu cho viêm da cơ địa và bạch biến; một số người còn mua từ nước ngoài thuốc mỡ Rutinib chứa cùng hoạt chất để tự dùng.
Nhưng cả Opzelura lẫn Rutinib đều chưa được cấp phép tại Hàn Quốc. Sản phẩm mua trực tiếp từ nước ngoài được dùng không qua kê đơn, chưa được kiểm chứng đầy đủ và khi có vấn đề, khó tìm bác sĩ có kinh nghiệm với thuốc đó. Xem thêm trong bài về sự khác nhau giữa Rutinib và Opzelura.
Anzupgo là thuốc ức chế JAK bôi ngoài da duy nhất được cấp phép và ra mắt chính thức tại Hàn Quốc. Dù chỉ định giới hạn ở chàm bàn tay mạn tính và người bệnh đang phải trả toàn bộ chi phí, đây là lựa chọn an toàn nhất hiện nay vì là sản phẩm được kiểm chứng, phân phối chính thức.
Các con số từ thử nghiệm lâm sàng
Hai thử nghiệm giai đoạn 3 làm căn cứ cấp phép gồm 960 người bị chàm bàn tay mạn tính từ mức vừa đến nặng.3
Tỷ lệ da sạch hoặc gần sạch sau 16 tuần
| Anzupgo | Giả dược | |
|---|---|---|
| DELTA 1 (325 so với 162 người) | 20% | 10% |
| DELTA 2 (313 so với 159 người) | 29% | 7% |
Con số 20~30% có thể có vẻ thấp vì tiêu chí rất nghiêm ngặt: “hoàn toàn sạch hoặc gần sạch”. Nếu xét mức cải thiện ít nhất 75%, một phần đáng kể người bệnh đạt lợi ích có ý nghĩa.
Đặc biệt, ngứa giảm khác biệt có ý nghĩa so với giả dược từ ngày đầu, còn đau từ ngày thứ ba. Chàm bàn tay gây ngứa và đau, làm sinh hoạt khó khăn, nên khác biệt sớm này có ý nghĩa.3
Dùng dài hạn thế nào?
Hiệu quả được duy trì trong thử nghiệm kéo dài đến 52 tuần. Nhóm dùng giả dược 16 tuần rồi chuyển sang Anzupgo cũng đạt mức tương tự người dùng từ đầu. Tỷ lệ cải thiện từ 75% trở lên là 51,5%.2
Trong một phân tích gộp nhiều thử nghiệm, Anzupgo có tỷ lệ điều trị thành công cao gấp khoảng ba lần giả dược.4
So với điều trị hiện có
| Steroid | Protopic · Elidel | Anzupgo | |
|---|---|---|---|
| Cơ chế | Ức chế viêm rộng | Ức chế calcineurin | Ức chế JAK |
| Teo da | Nguy cơ nếu dùng dài hạn | Không | Không |
| Được cấp phép riêng cho chàm bàn tay | Không | Không | Có (đầu tiên) |
| Bảo hiểm y tế quốc gia Hàn Quốc | Có | Có | Chưa vào danh mục |
Nhóm nghiên cứu Cochrane phân tích tổng hợp 291 thử nghiệm lâm sàng và ghi nhận hiệu quả kem Anzupgo tương đương thuốc bôi steroid loại mạnh và tacrolimus 0,1%.5
Vì vậy, ở người bị viêm da mạn tính không đáp ứng đủ với Protopic 0,1%, có thể cân nhắc Anzupgo.
Kê đơn, bảo hiểm và giá
Kê đơn: Hiện có thể kê, nhưng chỉ định được cấp phép là “chàm bàn tay mạn tính mức vừa đến nặng không đáp ứng steroid bôi ngoài da hoặc steroid không phù hợp”. Vì vậy, cần có tiền sử đã thử steroid trước.
Bảo hiểm: Không được bảo hiểm y tế quốc gia Hàn Quốc chi trả; người bệnh tự trả toàn bộ. Chưa biết khi nào được đưa vào danh mục. Ngay cả nếu sau này được chi trả, khả năng cao chỉ áp dụng có giới hạn cho người không đáp ứng điều trị trước.
Giá: Giá nhập nhà thuốc khoảng 690.000 won cho một tuýp 60 g. Vì chưa được bảo hiểm chi trả, giá bán lẻ có thể khác giữa nhà thuốc và là gánh nặng lớn. Thuốc mỡ Rutinib mua trực tiếp từ nước ngoài khoảng 180.000 won cho 30 g, tức giá theo gam khoảng bằng một nửa Anzupgo. Tuy vậy, nếu nhất thiết dùng thuốc ức chế JAK bôi ngoài da, tôi cho rằng Anzupgo tốt hơn dù đắt hơn, vì Rutinib không phải sản phẩm gốc của hãng được FDA chấp thuận nên không thể xem là đã được kiểm chứng.
Câu hỏi thường gặp
Có thể được kê Anzupgo cho viêm da cơ địa không?
Hiện chỉ định được cấp phép tại Hàn Quốc là chàm bàn tay mạn tính; không thể kê cho viêm da cơ địa. Nhật Bản đã dùng delgocitinib cho viêm da cơ địa từ năm 2020. Việc mở rộng chỉ định tại Hàn Quốc được kỳ vọng nhưng chưa có thời điểm.
Thuốc ức chế JAK uống khác kem Anzupgo thế nào?
Thuốc uống như Rinvoq và Cibinqo tác động toàn thân nên dùng cho viêm da cơ địa mức vừa đến nặng. Anzupgo là kem, tác động chủ yếu ở vùng bôi, hấp thu toàn thân rất ít nên gánh nặng tác dụng phụ toàn thân thấp hơn. Tuy nhiên, chỉ định hiện giới hạn ở chàm bàn tay mạn tính.
Khi nào bảo hiểm chi trả?
Được biết quy trình xét duyệt bảo hiểm y tế quốc gia đang diễn ra nhưng chưa có ngày đưa vào danh mục. Hiện người bệnh tự trả toàn bộ, khoảng 690.000 won cho 60 g.
Tài liệu tham khảo
- McGuigan C et al. Delgocitinib 20 mg/g Cream: A Review in Chronic Hand Eczema. Drugs. 2025.
- Gooderham M et al. Long-term safety and efficacy of delgocitinib cream for up to 52 weeks in adults with Chronic Hand Eczema. J Am Acad Dermatol. 2025;93:95–103.
- Bissonnette R et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2). Lancet. 2024;404:461–473.
- de Moraes-Souza R et al. Efficacy and Safety of Topical Delgocitinib for Chronic Hand Eczema: A Systematic Review and Meta-Analysis. Exp Dermatol. 2026;35:e70242.
- Lax SJ et al. Topical anti-inflammatory treatments for eczema: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024;8:CD015064.
