韩国首款外用 JAK 抑制剂 Anzupgo 乳膏于 2026 年 3 月上市，吸引了许多特应性皮炎患者的关注。口服 JAK 抑制剂已经用于治疗特应性皮炎，人们自然会期待外用药是否也能使用。

先说结论：目前 Anzupgo 唯一获批的适应证是慢性手部湿疹，尚不能用于特应性皮炎。但它也并非对特应性皮炎患者毫无意义。下面说明它是什么药、为什么受到关注，以及之后可能如何发展。

Anzupgo 德尔戈西替尼乳膏软管照片：2026 年 3 月以不纳入韩国医保的方式上市，用于慢性手部湿疹；是全球首款获批用于手部湿疹的非类固醇 JAK 抑制剂乳膏

Anzupgo 乳膏概要

成分名 德尔戈西替尼
类别 外用 JAK 抑制剂（非类固醇）
适应证 中度至重度慢性手部湿疹（对类固醇无反应，或不适合使用类固醇时）
特应性皮炎适应证 韩国未批准；日本自 2020 年起已批准用于特应性皮炎
韩国食品药品安全处批准时间 2025 年 9 月
上市时间 2026 年 3 月（不纳入医保）
医保 未列入；患者全额自费
用法 每天两次，间隔 12 小时薄涂

什么是 JAK 抑制剂？

皮肤发炎时，免疫细胞之间会传递信号。JAK 是这一信号传递过程中发挥关键作用的酶。JAK 有四种，Anzupgo 乳膏会阻断全部四种，减少信号传递本身，从而减轻炎症反应。1

涂抹后，药物大多在皮肤局部作用，几乎不进入血液。因此，与口服 JAK 抑制剂相比，感染风险增加、血栓等全身性副作用的风险要低得多。1

它与外用类固醇最大的区别在于皮肤萎缩。长期使用类固醇可能使皮肤变薄，而 Anzupgo 没有这样的风险。在使用至 52 周的临床试验中，也没有皮肤萎缩的报告。2

Anzupgo 是全球首款专门获批用于慢性手部湿疹的外用药。

医学插图展示 Anzupgo 乳膏抑制 JAK 通路的机制：阻断免疫细胞的炎症信号传递，减轻手部湿疹与特应性皮炎相关的瘙痒和炎症

它受到治疗特应性皮炎的医生和患者关注，原因很简单：特应性皮炎也会经由相同的 JAK 通路产生炎症。日本自 2020 年起已批准德尔戈西替尼用于特应性皮炎。口服 JAK 抑制剂（如 Rinvoq、Cibinqo）在韩国也已用于特应性皮炎，所以“外用 JAK 抑制剂是不是也能用”的期待很自然。

不过，Anzupgo 在韩国是否会扩大特应性皮炎适应证，以及何时扩大，目前尚未确定。现阶段只能按慢性手部湿疹的适应证开方。

韩国唯一获批的外用 JAK 抑制剂

人们对外用 JAK 抑制剂的关注，并非从 Anzupgo 才开始。Opzelura 乳膏已在美国和欧洲获批用于特应性皮炎及白癜风，一些患者也从海外直接购买同成分的 Rutinib 药膏使用。

但 Opzelura 和 Rutinib 都未在韩国获批。海外购买的药物通常没有处方，产品验证不足，出了问题也很难找到熟悉这种药的医生。Rutinib 与 Opzelura 的区别在另一篇文章中详述。

Anzupgo 是韩国唯一正式获批并上市的外用 JAK 抑制剂。虽然适应证限于慢性手部湿疹，且尚未纳入医保、需要患者全额自费，但它是通过正式渠道上市并经过验证的产品，因此目前是更安全的选择。

临床试验中的数字

下面是作为批准依据的两项 III 期临床试验结果，共有 960 名中度至重度慢性手部湿疹患者参与。3

使用 16 周后，皮肤清除或基本清除的比例

Anzupgo 安慰剂
DELTA 1（325 人对 162 人） 20% 10%
DELTA 2（313 人对 159 人） 29% 7%

信息图比较 Anzupgo 乳膏 III 期试验 DELTA 1 和 DELTA 2 的 16 周结果：皮肤清除率为安慰剂的 2~4 倍，瘙痒从第一天起减轻

20~30% 听起来可能不高，但这是因为使用了“完全清除或基本清除”这一严格标准。如果改用改善至少 75% 的标准，相当一部分患者可获得有意义的改善。

尤其是瘙痒在首次涂抹当天起、疼痛在第三天起，就比安慰剂组显著减轻。手部湿疹的痒和痛会影响日常生活，因此这一方面很快出现差异。3

长期使用怎么样？

延长至 52 周的临床试验中，疗效得到维持。先使用安慰剂 16 周、再换用 Anzupgo 的组别，也达到了与原先使用者相近的水平。改善至少 75% 的比例为 51.5%。2

一项汇总多项临床试验的分析中，Anzupgo 的治疗成功率约为安慰剂的三倍。4

与现有治疗比较

类固醇 普特彼、爱宁达 Anzupgo
作用机制 广泛抑制炎症 抑制钙调神经磷酸酶 抑制 JAK
皮肤萎缩 长期使用有风险 无 无
手部湿疹适应证 无 无 有（首款）
医保 适用 适用 尚未列入

Cochrane 研究团队综合分析 291 项临床试验后发现，Anzupgo 乳膏的疗效与强效外用类固醇、0.1% 他克莫司相近。5

因此，如果患有慢性皮炎，使用 0.1% 普特彼后反应仍不足，可以考虑 Anzupgo 乳膏。

处方、医保与价格

处方：现在就能开方。不过，获批适应证是“对外用类固醇无反应，或不适合使用类固醇的中度至重度慢性手部湿疹”。因此，需要有先尝试类固醇的记录。

医保：尚未纳入韩国国民健康保险，患者必须全额自费。何时能够纳入尚不确定；即使以后获批纳入，可能也只会限于对现有治疗无反应的情况。

价格：60g 一支的药房进货价约为 69 万韩元。由于不纳入医保，各药房零售价可能不同，经济负担也较大。海外购买Rutinib 药膏时，30g 约 18 万韩元，按每克计算大约是 Anzupgo 的一半。但如果一定要使用外用 JAK 抑制剂，即使价格有差异，Anzupgo 看起来更合适，因为 Rutinib 不是获得 FDA 批准的原研产品，不能认为它已经得到充分验证。

常见问题

特应性皮炎可以开具 Anzupgo 处方吗？

目前韩国批准的适应证是慢性手部湿疹，不能按特应性皮炎开方。日本自 2020 年起已批准该成分用于特应性皮炎；韩国也有人期待适应证扩展，但时间未定。

口服 JAK 抑制剂与外用 Anzupgo 有什么不同？

Rinvoq、Cibinqo 等口服 JAK 抑制剂作用于全身，可用于中度至重度特应性皮炎。Anzupgo 是乳膏，主要在涂抹部位发挥作用，几乎不被全身吸收，因此全身副作用的负担较低。不过，目前适应证仍限于慢性手部湿疹。

何时纳入医保？

据悉韩国国民健康保险正在进行给付审查，但列入时间尚未确定。目前患者仍需全额自费，60g 约为 69 万韩元。

参考文献

  1. McGuigan C et al. Delgocitinib 20 mg/g Cream: A Review in Chronic Hand Eczema. Drugs. 2025.
  2. Gooderham M et al. Long-term safety and efficacy of delgocitinib cream for up to 52 weeks in adults with Chronic Hand Eczema. J Am Acad Dermatol. 2025;93:95–103.
  3. Bissonnette R et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2). Lancet. 2024;404:461–473.
  4. de Moraes-Souza R et al. Efficacy and Safety of Topical Delgocitinib for Chronic Hand Eczema: A Systematic Review and Meta-Analysis. Exp Dermatol. 2026;35:e70242.
  5. Lax SJ et al. Topical anti-inflammatory treatments for eczema: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024;8:CD015064.