Khi hỏi người đã chịu đựng viêm da mặt lâu ngày có dùng Protopic chưa, nhiều người nói đã từng dùng. Da mặt mỏng nên đây là vùng người bệnh thường e ngại dùng steroid.
Tuy nhiên, khi hỏi nồng độ Protopic đã dùng, phần lớn không biết thuốc có hai nồng độ.
Vì vậy, tôi tổng hợp sự khác nhau giữa hai nồng độ để giúp người đang cân nhắc bôi Protopic lên mặt.

So sánh nhanh Protopic 0,1% và 0,03%
| Đặc điểm | Protopic 0,1% | Protopic 0,03% |
|---|---|---|
| Mức kháng viêm theo tài liệu | Tương đương steroid mức trung bình | Tương đương steroid mức nhẹ |
| Kích thích lúc đầu | Nóng rát thường gặp hơn | Tương đối ít hơn |
| Độ tuổi được cấp phép | Từ đủ 16 tuổi (người lớn) | Từ đủ 2 tuổi |
Khác biệt rõ nhất là độ tuổi được cấp phép. Nồng độ 0,1% chỉ được cấp phép cho người từ đủ 16 tuổi; 0,03% có thể dùng từ đủ 2 tuổi như Elidel.1
Hiệu quả cũng khác: 0,1% kháng viêm mạnh hơn 0,03%, còn nóng rát xuất hiện thường xuyên hơn với 0,1%.2
Khác biệt về hiệu quả
Nồng độ hai sản phẩm chênh nhau hơn ba lần nên hiệu quả cũng khác nhau.
Trong một tổng quan hệ thống Cochrane gộp sáu thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên (1.640 người), 0,1% tốt hơn 0,03% có ý nghĩa thống kê với mức cải thiện theo đánh giá của bác sĩ cao hơn 18%.3
Trong thử nghiệm trên trẻ em, cả hai nồng độ đều hiệu quả hơn steroid cấp 7 (cấp yếu nhất), nhưng 0,1% cho kết quả tốt hơn 0,03% có ý nghĩa.4
Trong nghiên cứu ở người lớn, tỷ lệ cải thiện từ 90% trở lên là 36,8% với 0,1%, cao hơn đáng kể so với 27,5% với 0,03%.5
Có nghiên cứu trên viêm da cơ địa ở mặt cho thấy 0,1% hiệu quả hơn steroid cấp 3 (mức mạnh vừa),6 nhưng theo kinh nghiệm khám viêm da của tôi, tác dụng kháng viêm của 0,1% không mạnh bằng steroid mức mạnh vừa.
Vì sao trẻ em chỉ được cấp phép dùng 0,03%?
Như trên, 0,1% có hiệu quả hơn cả ở trẻ em, nhưng chỉ 0,03% được cấp phép. Quyết định này xuất phát từ lo ngại an toàn, không phải hiệu quả.
Có hai lý do. Thứ nhất, trẻ em có tỷ lệ diện tích bề mặt da so với cân nặng cao hơn, nên bôi cùng một diện tích có thể dẫn đến hấp thu toàn thân nhiều hơn người lớn; nồng độ càng cao thì lo ngại càng lớn. Thứ hai, tác động dài hạn lên hệ miễn dịch còn đang phát triển lúc đó chưa được xác định đủ.
Vì 0,03% đã có thể đạt hiệu quả đủ, lợi ích thêm của 0,1% được đánh giá là không đủ để chấp nhận mức phơi nhiễm toàn thân cao hơn ở trẻ. Vì vậy, 0,03% là lựa chọn duy nhất cho trẻ em.7
Tiêu chí chọn Protopic khi bôi mặt

Nếu cần thuốc mỡ kháng viêm không chứa steroid cho viêm da mặt, tôi thường kê Protopic 0,1% cho người lớn. Nghiên cứu và kinh nghiệm của tôi đều cho thấy nồng độ này hiệu quả hơn.
Ngoại lệ là khi viêm da đi kèm mụn trứng cá. Protopic có kết cấu đặc có thể bít lỗ chân lông và làm mụn nặng hơn, nên tôi kê Elidel dạng kem nhẹ hơn.
Tuy nhiên, có người lớn bị viêm da mặt từng dùng 0,03%. Thường là vì bác sĩ kê đơn chọn nồng độ này do lo ngại nóng da, châm chích hoặc đỏ nhiều hơn lúc bắt đầu.
Những khó chịu này thường nặng nhất trong ba ngày đầu rồi giảm nhanh, tức chỉ kéo dài ngắn. Nguyên nhân là neuropeptide như substance P và CGRP được phóng thích ở đầu dây thần kinh; khi bôi lặp lại, các chất này cạn dần và cảm giác khó chịu giảm đi.
Bảo quản Protopic trong tủ lạnh rồi bôi khi còn mát cũng có thể giảm đáng kể khó chịu ban đầu, vì thần kinh cảm giác được làm lạnh trước và cảm giác nóng rát giảm rõ.
Ngược lại, nếu bắt đầu với 0,03%, hiệu quả có thể thấp hơn kỳ vọng khiến người bệnh nghĩ “thuốc này không hợp” và ngừng điều trị. Vì vậy, với người lớn, tôi giải thích đầy đủ về khó chịu lúc đầu và cách giảm nhẹ rồi thường kê 0,1% ngay từ đầu.
Trẻ em chỉ được cấp phép dùng 0,03% nên không có lựa chọn nồng độ khác.
Xem chi tiết hơn tại trang Protopic.
Câu hỏi thường gặp
Protopic 0,1% quá châm chích; có nên đổi sang 0,03%?
Nếu nóng rát không giảm dần, cần nghi ngờ viêm da tiếp xúc. Khi đó, có thể cân nhắc chuyển sang 0,03%. Xem cách phân biệt phản ứng thông thường và viêm da tiếp xúc tại hướng dẫn Protopic.
Có thể kê 0,1% cho trẻ không?
Không thể dùng 0,1% cho trẻ từ 15 tuổi trở xuống. Theo hướng dẫn này, các thử nghiệm lâm sàng làm căn cứ cấp phép ở trẻ chỉ thiết kế với 0,03%, nên không có căn cứ cấp phép nồng độ 0,1% cho trẻ. Trẻ từ 2~15 tuổi dùng 0,03%; dưới 2 tuổi hiện không có nồng độ được cấp phép nên không khuyến nghị dùng.
Người lớn có thể bắt đầu từ 0,03% không?
Có. Tuy nhiên, 0,03% có thể không đủ hiệu quả và dẫn đến ngừng điều trị. Nếu không có lý do đặc biệt, tôi khuyên người lớn bắt đầu với 0,1%.
Tài liệu tham khảo
- Paller A, Eichenfield LF, Leung DY, Stewart D, Appell M. A 12-week study of tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol. 2001;44(1 Suppl):S47-57.
- Seo SR, et al. Disrupted skin barrier is associated with burning sensation after topical tacrolimus application in atopic dermatitis. Acta Derm Venereol. 2017;97(8):957-8.
- Martins JC, Martins C, Aoki V, et al. Topical tacrolimus for atopic dermatitis. Cochrane Database Syst Rev. 2015;(7):CD009864.
- Reitamo S, Van Leent EJM, Ho V, Harper J, Ruzicka T, Kalimo K, et al. Efficacy and safety of tacrolimus ointment compared with that of hydrocortisone acetate ointment in children with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2002;109(3):539-46.
- Hanifin JM, Ling MR, Langley R, Breneman D, Rafal E. Tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in adult patients: part I, efficacy. J Am Acad Dermatol. 2001;44(1 Suppl):S28-38.
- Doss N, Reitamo S, Dubertret L, Fekete GL, Kamoun MR, Lahfa M, et al. Superiority of tacrolimus 0.1% ointment compared with fluticasone 0.005% in adults with moderate to severe atopic dermatitis of the face. Br J Dermatol. 2009;161(2):427-34.
- Seo SR, et al. Disrupted skin barrier is associated with burning sensation after topical tacrolimus application in atopic dermatitis. Acta Derm Venereol. 2017;97(8):957-8.




