本院有不少患者在接受特应性皮炎或玫瑰痤疮治疗后,接着需要治疗痤疮。

这时,如果使用传统的痤疮药物,皮炎可能复发,因此治疗选择有限。近来,我最满意地用于这类患者的是新药 Winlevi 乳膏。

截至 2026 年 9 月 12 日,我一共开具了 150 次处方,也亲自使用了两周。下面分享对 Winlevi 乳膏的使用体验。

白色背景上的 Winlevi 乳膏 30g 软管和产品盒

为什么特应性皮炎和玫瑰痤疮患者的痤疮治疗较难?

特应性皮炎和玫瑰痤疮患者的痤疮治疗相当困难,因为传统痤疮药物可能削弱皮肤屏障。

屏障一旦变弱,引起过敏或刺激的物质就更容易进入皮肤,使好不容易控制住的皮炎再次恶化。

这类情况较容易见于维A酸类的异维A酸、Two & T 乳膏和 Aklief 乳膏等药物;过氧化苯甲酰这类杀菌成分也容易引起刺激性接触性皮炎。1,2,3

并列的皮肤剖面图,一侧展示维A酸类药物使皮肤屏障松动、刺激物进入的过程,另一侧展示过氧化苯甲酰的氧化作用也会刺激皮肤

从开方者的角度看 Winlevi | 刺激性低

本院在给患者开具外用药处方时,会先通过斑贴试验,评估该药是否可能引起接触性皮炎。

有些药膏在斑贴试验中会像下图一样,使测试部位发红(痤疮药膏尤其如此)。

手臂的斑贴试验照片,可见数字 11、16、检查部位的笔迹标记,以及红色反应

Winlevi 乳膏很少使测试部位发红。不过,有些药膏或保湿剂即使斑贴试验没有反应,涂在患病的面部时仍会出问题。考虑到 Winlevi 也有这种可能,上市后大约一个月,我没有实际开方,只观察它在斑贴试验中的反应。

观察约一个月后,由于斑贴试验中很少出现阳性反应,我开始为测试阴性的患者开方。如今开始开方已过一个多月,我的处方也越来越多。2026 年 8 月开具 68 次,9 月截至 12 日开具 82 次,共 150 次。

之所以经常开方,是因为它的反应相对容易预测。对于使用新药膏的患者,我大多安排一周后复诊,并告诉他们,如果下次复诊前瘙痒或发红加重,一定要联系诊所。

在持续了解患者对 Winlevi 的使用体验过程中,至今没有遇到斑贴试验无反应、但涂在脸上后疑似发生接触性皮炎的病例。

亲自使用 Winlevi 的体验 | “肤色看起来更亮了”

我经常开具 Winlevi 的另一个原因是,它也适合代替保湿剂使用。我自己也为鼻部黑头烦恼,因此从两周前开始,早晚用 Winlevi 乳膏代替保湿剂。

实际用下来,我喜欢它偏哑光的质地,涂上后皮肤感觉舒适。医用保湿霜中,它的肤感与 Zeroid Rich Cream 相近;类固醇药膏中,则与 Dermotasone 相近。顺便说,Zeroid 是与 Atopalm、Real Barrier 同属 Neopharm 的品牌;Dermotasone 则是东国生物制药与 Neopharm 技术合作生产的产品。

原本困扰我的黑头也稍有减少。不过,我同时使用了其他药膏,也做了 Gold PTT,因此不清楚单用 Winlevi 是否也会有同样效果。用了哪些其他药膏,我会在另一篇文章中介绍。

刚涂开时,它会像物理防晒霜一样留下白色痕迹,需要来回抹几次。如果用量太多,就要抹很久,所以我每次取下图所示的量。

Winlevi 乳膏使用体验照片:手指尖取出的乳膏用量及产品软管

涂抹到脸上并推开的过程中,看起来是这样的。

将 Winlevi 乳膏在脸上推开时呈现白色的样子

充分抹匀后,皮肤会自然显得亮一些,这可能也是患者评价较好的原因。我自己开始使用 Winlevi 后,听得最多的话也是“肤色看起来更亮了”。

下图中,我在右手涂了 Winlevi。照片里不太明显,但实际看起来亮了不少。

Winlevi 乳膏使用体验照片:比较涂了乳膏的右手与未涂的左手

我好奇为什么会出现这种泛白现象,查阅资料后发现,一项相关专利指出,乳膏中的部分克拉斯考特酮以晶体形式分散。4 我猜这些晶体可能像物理防晒剂一样散射光线,从而产生泛白。

Winlevi 的保存方法与开封后使用期限

Winlevi 乳膏在销售前需要冷藏,但购买后可在 25℃ 以下的室温保存。5 所以我就把它放在浴室里使用。

韩国批准说明书规定,开封 1 个月后应丢弃。5 不过,欧洲的审评资料指出,在室温下开封 6 个月后,成分、剂型及微生物污染方面仍符合质量标准;加拿大批准说明书则允许开封后在室温下保存并使用 6 个月。6,7

写这篇使用体验时,我早晚使用一支 30g 的乳膏已有两周,还剩下图所示的量。按我的用量,一支似乎可以用两个多月。我打算在开封超过一个月后继续试用。

一支 30g Winlevi 乳膏在连续两周早晚使用后,软管中仍有剩余的照片

供参考,照片中的 30g 产品在本院门前药房每支售价 64,000 韩元。

Winlevi 全成分与刺激风险

我的患者中有许多容易发生接触性皮炎,因此在引入 Winlevi 前,我也检查了主要成分以外的配方。下表列出韩国批准说明书中的主要成分及 9 种辅料。韩国资料未公开辅料含量,因此含量参考英国批准说明书。5,8

Winlevi 乳膏成分 含量 在剂型中的作用(推测)9
克拉斯考特酮 1% 治疗痤疮的主要成分
丙二醇 25% 溶剂,作用类似糖水中的水;帮助皮肤保湿
鲸蜡醇 2.5% 调节乳膏稠度;帮助水和油混合
矿物油 未公开 保持皮肤柔软、湿润
单甘油酯和双甘油酯 未公开 帮助水和油混合;维持乳膏形态
聚山梨醇酯 80 未公开 帮助水和油均匀混合
乙二胺四乙酸钠 未公开 结合金属成分,减缓乳膏变质
水合柠檬酸 未公开 调节乳膏酸碱度6
维生素 E 未公开 防止油性成分变质10
纯化水 未公开 作为承载水溶性成分的基底

矿物油也称液体石蜡。过去我有时会因为名字相似,把它与对羟基苯甲酸酯混淆。

示意图比较液体石蜡和对羟基苯甲酸酯的作用:前者在皮肤表面形成油膜帮助保湿,后者作为防腐剂抑制产品内细菌和霉菌生长

对羟基苯甲酸酯是一类防止细菌和霉菌生长的防腐剂。虽然曾有人担心它可能影响激素,但欧洲认为,在低于一定含量的条件下,于化妆品中使用羟苯甲酯是安全的。11,12 一项分析北美斑贴试验患者的研究中,对羟基苯甲酸酯混合物的阳性率约为 1%,在所调查的防腐剂中处于较低水平。13

名称与这类防腐剂有些相似的液体石蜡(矿物油),其实是一种使皮肤柔软、帮助保湿的油性成分。9 如果经过高度精制,它引起皮肤刺激或过敏的可能性较低。14

刚接触 Winlevi 时,我最担心的成分是丙二醇。由于这个成分,我有很长一段时间不愿开方,而是反复通过斑贴试验验证产品。丙二醇既是溶剂(作用类似糖水中的水),也用来帮助保湿,但它可能引起刺激性和过敏性两种接触性皮炎。15 韩国批准说明书也提醒,对丙二醇有过敏反应或过敏史的患者需要注意。5

鲸蜡醇也可能罕见地引起过敏性接触性皮炎,英国批准说明书也明确提到该成分引起接触性皮炎的可能性。8,16

尽管含有这些成分,实际开具 Winlevi 处方至今,我还没有遇到疑似接触性皮炎的病例。也可能是因为我只给斑贴试验没有反应的患者开方。

克拉斯考特酮在细胞实验中显示出抗炎作用,但临床试验比较 Winlevi 乳膏与去掉克拉斯考特酮的同类乳膏时,两者的刺激性差异并不大,因此很难用主要成分的抗炎作用来解释它为何刺激性低。17,18

根据我过去制作保湿剂的经验,同一种成分,可能一家公司的原料会造成问题,另一家公司的却不会。Winlevi 虽含丙二醇,却不太容易引起刺激,原料来源的差异或许也有影响。我曾查找其丙二醇来自哪家原料供应商,但公开资料中没有找到。

Winlevi 的疗效与联合治疗

虽然我自己用着满意,也为许多患者开方,但 Winlevi 单独使用的效果并不显著。

III 期临床试验中,使用 Winlevi 乳膏 12 周后的治疗成功率也只有约 20%。18 因此,通常以 Winlevi 乳膏为基础,同时配合其他治疗。

对于敏感皮肤,可联用的治疗会受到限制;但除了维A酸类药物和过氧化苯甲酰外,仍有多种治疗可以与 Winlevi 配合。必要时可进行激素检查等,选择刺激性低又能补足 Winlevi 疗效的治疗。

重要的是:疗效不足可通过其他治疗补足,刺激性却无法消除。对我接诊的患者来说,刺激性尤其重要。因此,迄今试过的痤疮药物中,我对 Winlevi 最满意。

常见问题

皮肤敏感也可以用 Winlevi 乳膏吗?

可以。我也经常为患过特应性皮炎或玫瑰痤疮的患者开具 Winlevi。不过,同一种药膏在不同人皮肤上的反应不同,所以本院会先通过斑贴试验观察反应,再决定是否开方。

只用 Winlevi 乳膏,痤疮会改善吗?

依我的经验,单独使用 Winlevi 的效果不算显著,因此通常会配合其他治疗。对于皮肤敏感的人,我们会选择刺激性较低、又能补足 Winlevi 疗效的治疗。

参考文献

  1. Zydus 制药在美国的异维A酸胶囊处方信息,第 6 节:不良反应.
  2. 美国食品药品监督管理局的 Aklief 0.005% 乳膏批准文件,修订于 2023 年 10 月.
  3. Galderma. EPIDUO Gel, adapalene 0.1% and benzoyl peroxide 2.5%. DailyMed 处方信息,第 5.2 节局部皮肤反应及第 6 节不良反应.
  4. 美国专利 US9486458B2,发明人 Mauro Ajani 和 Luigi Moro,2016-11-08 公开.
  5. 韩国食品药品安全处药品安全国家数据库的产品详情,2025-09-29 获批,属处方药.
  6. EMA/292571/2025,第 158 页。包含初审和复审结果的公开评估报告;原作者下载官方 PDF 并核查了相关章节及最终结论.
  7. 加拿大 Winlevi 产品说明书,2026-06-30 获批并最后修订,Control Number 305362,共 21 页。原作者从加拿大产品官方网站下载最新 PDF,并核查第 1、11、20、21 页。加拿大卫生部产品页也显示 2026-06-30 版说明书:https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?code=102757&lang=eng
  8. 英国上市许可持有人公布的产品特性概要,文件修订于 2025-01-30,emc 发布更新于 2025-02-10.
  9. Faraca G, Vidal-Abarca Garrido C, Kaps R 等。欧洲委员会联合研究中心,2021 年 9 月. EUR 30809 EN, JRC126061.
  10. BASF 原料技术资料,版本 3,2026 年 2 月,PDF 第 2 页.
  11. 美国食品药品监督管理局关于化妆品中对羟基苯甲酸酯的介绍页面.
  12. 欧洲消费者安全科学委员会 SCCS/1652/23,2023 年 12 月 14 日通过,2024 年 2 月 28 日为澄清结论而更正。原作者核查了欧盟委员会公布的最终评估结论网页.
  13. Atwater AR 等。Journal of the American Academy of Dermatology. 2021;84(4):965–976.
  14. 德国联邦风险评估研究所关于高度精制矿物油的官方风险评估文件。原作者核查了 PDF 全文 27 页中的皮肤毒性章节.
  15. Lalla SC 等。Dermatitis. 2018;29(4):200–205.
  16. Aakhus AE, Warshaw EM. Dermatitis. 2011;22(1):56–57.
  17. Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A 等。Journal of Drugs in Dermatology. 2019;18(5):412-418.
  18. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L 等。JAMA Dermatology. 2020;156(6):621-630. 临床试验注册号为 NCT02608450 和 NCT02608476.