韓國首款外用 JAK 抑制劑 Anzupgo 乳膏於 2026 年 3 月上市，吸引了許多異位性皮膚炎患者的關注。口服 JAK 抑制劑已經用於治療異位性皮膚炎，人們自然會期待外用藥是否也能使用。

先說結論：目前 Anzupgo 唯一獲批的適應症是慢性手部濕疹，尚不能用於異位性皮膚炎。但它也並非對異位性皮膚炎患者毫無意義。下面說明它是什麼藥、為什麼受到關注，以及之後可能如何發展。

Anzupgo 德爾戈西替尼乳膏軟管照片：2026 年 3 月以不納入韓國健保的方式上市，用於慢性手部濕疹；是全球首款獲批用於手部濕疹的非類固醇 JAK 抑制劑乳膏

Anzupgo 乳膏概要

成分名 德爾戈西替尼
類別 外用 JAK 抑制劑（非類固醇）
適應症 中度至重度慢性手部濕疹（對類固醇無反應，或不適合使用類固醇時）
異位性皮膚炎適應症 韓國未批准；日本自 2020 年起已批准用於異位性皮膚炎
韓國食品藥品安全處批准時間 2025 年 9 月
上市時間 2026 年 3 月（不納入韓國健保）
韓國健保 未列入；患者全額自費
用法 每天兩次，間隔 12 小時薄塗

什麼是 JAK 抑制劑？

皮膚發炎時，免疫細胞之間會傳遞訊號。JAK 是這一訊號傳遞過程中發揮關鍵作用的酶。JAK 有四種，Anzupgo 乳膏會阻斷全部四種，減少訊號傳遞本身，從而減輕發炎反應。1

塗抹後，藥物大多在皮膚局部作用，幾乎不進入血液。因此，與口服 JAK 抑制劑相比，感染風險增加、血栓等全身性副作用的風險要低得多。1

它與外用類固醇最大的區別在於皮膚萎縮。長期使用類固醇可能使皮膚變薄，而 Anzupgo 沒有這樣的風險。在使用至 52 週的臨床試驗中，也沒有皮膚萎縮的報告。2

Anzupgo 是全球首款專門獲批用於慢性手部濕疹的外用藥。

醫學插圖展示 Anzupgo 乳膏抑制 JAK 通路的機制：阻斷免疫細胞的發炎訊號傳遞，減輕手部濕疹與異位性皮膚炎相關的搔癢和發炎

它受到治療異位性皮膚炎的醫生和患者關注，原因很簡單：異位性皮膚炎也會經由相同的 JAK 通路產生發炎。日本自 2020 年起已批准德爾戈西替尼用於異位性皮膚炎。口服 JAK 抑制劑（如 Rinvoq、Cibinqo）在韓國也已用於異位性皮膚炎，所以“外用 JAK 抑制劑是不是也能用”的期待很自然。

不過，Anzupgo 在韓國是否會擴大異位性皮膚炎適應症，以及何時擴大，目前尚未確定。現階段只能按慢性手部濕疹的適應症開藥。

韓國唯一獲批的外用 JAK 抑制劑

人們對外用 JAK 抑制劑的關注，並非從 Anzupgo 才開始。Opzelura 乳膏已在美國和歐洲獲批用於異位性皮膚炎及白癜風，一些患者也從海外直接購買同成分的 Rutinib 藥膏使用。

但 Opzelura 和 Rutinib 都未在韓國獲批。海外購買的藥物通常沒有處方，產品驗證不足，出了問題也很難找到熟悉這種藥的醫生。Rutinib 與 Opzelura 的區別在另一篇文章中詳述。

Anzupgo 是韓國唯一正式獲批並上市的外用 JAK 抑制劑。雖然適應症限於慢性手部濕疹，且尚未納入韓國健保、需要患者全額自費，但它是透過正式渠道上市並經過驗證的產品，因此目前是更安全的選擇。

臨床試驗中的數字

下面是作為批准依據的兩項 III 期臨床試驗結果，共有 960 名中度至重度慢性手部濕疹患者參與。3

使用 16 週後，皮膚清除或基本清除的比例

Anzupgo 安慰劑
DELTA 1（325 人對 162 人） 20% 10%
DELTA 2（313 人對 159 人） 29% 7%

資訊圖比較 Anzupgo 乳膏 III 期試驗 DELTA 1 和 DELTA 2 的 16 週結果：皮膚清除率為安慰劑的 2~4 倍，搔癢從第一天起減輕

20~30% 聽起來可能不高，但這是因為使用了“完全清除或基本清除”這一嚴格標準。如果改用改善至少 75% 的標準，相當一部分患者可獲得有意義的改善。

尤其是搔癢在首次塗抹當天起、疼痛在第三天起，就比安慰劑組顯著減輕。手部濕疹的癢和痛會影響日常生活，因此這一方面很快出現差異。3

長期使用怎麼樣？

延長至 52 週的臨床試驗中，療效得到維持。先使用安慰劑 16 週、再換用 Anzupgo 的組別，也達到了與原先使用者相近的水平。改善至少 75% 的比例為 51.5%。2

一項彙總多項臨床試驗的分析中，Anzupgo 的治療成功率約為安慰劑的三倍。4

與現有治療比較

類固醇 Protopic、Elidel Anzupgo
作用機制 廣泛抑制發炎 抑制鈣調神經磷酸酶 抑制 JAK
皮膚萎縮 長期使用有風險 無 無
手部濕疹適應症 無 無 有（首款）
韓國健保 適用 適用 尚未列入

Cochrane 研究團隊綜合分析 291 項臨床試驗後發現，Anzupgo 乳膏的療效與強效外用類固醇、0.1% 他克莫司相近。5

因此，如果患有慢性皮膚炎，使用 0.1% Protopic後反應仍不足，可以考慮 Anzupgo 乳膏。

處方、韓國健保與價格

處方：現在就能開藥。不過，獲批適應症是“對外用類固醇無反應，或不適合使用類固醇的中度至重度慢性手部濕疹”。因此，需要有先嚐試類固醇的記錄。

韓國健保：尚未納入韓國國民健康保險，患者必須全額自費。何時能夠納入尚不確定；即使以後獲批納入，可能也只會限於對現有治療無反應的情況。

價格：60g 一支的藥局進貨價約為 69 萬韓元。由於不納入韓國健保，各藥局零售價可能不同，經濟負擔也較大。海外購買Rutinib 藥膏時，30g 約 18 萬韓元，按每克計算大約是 Anzupgo 的一半。但如果一定要使用外用 JAK 抑制劑，即使價格有差異，Anzupgo 看起來更合適，因為 Rutinib 不是獲得 FDA 批准的原研產品，不能認為它已經得到充分驗證。

常見問題

異位性皮膚炎可以開立 Anzupgo 處方嗎？

目前韓國批准的適應症是慢性手部濕疹，不能按異位性皮膚炎開藥。日本自 2020 年起已批准該成分用於異位性皮膚炎；韓國也有人期待適應症擴展，但時間未定。

口服 JAK 抑制劑與外用 Anzupgo 有什麼不同？

Rinvoq、Cibinqo 等口服 JAK 抑制劑作用於全身，可用於中度至重度異位性皮膚炎。Anzupgo 是乳膏，主要在塗抹部位發揮作用，幾乎不被全身吸收，因此全身副作用的負擔較低。不過，目前適應症仍限於慢性手部濕疹。

何時納入韓國健保？

據悉韓國國民健康保險正在進行給付審查，但列入時間尚未確定。目前患者仍需全額自費，60g 約為 69 萬韓元。

參考文獻

  1. McGuigan C et al. Delgocitinib 20 mg/g Cream: A Review in Chronic Hand Eczema. Drugs. 2025.
  2. Gooderham M et al. Long-term safety and efficacy of delgocitinib cream for up to 52 weeks in adults with Chronic Hand Eczema. J Am Acad Dermatol. 2025;93:95–103.
  3. Bissonnette R et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2). Lancet. 2024;404:461–473.
  4. de Moraes-Souza R et al. Efficacy and Safety of Topical Delgocitinib for Chronic Hand Eczema: A Systematic Review and Meta-Analysis. Exp Dermatol. 2026;35:e70242.
  5. Lax SJ et al. Topical anti-inflammatory treatments for eczema: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024;8:CD015064.