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アンジュプゴクリーム、薬局仕入れ値だけで69万ウォン|アトピーに使える?


韓国初の外用JAK阻害薬「アンジュプゴクリーム」が2026年3月に発売されました。アトピー患者さんの間で関心が高まっています。内服JAK阻害薬はすでにアトピーに使われているため、外用も可能ではないかという期待です。

結論から申し上げると、現時点でアンジュプゴの唯一の承認適応は慢性手湿疹です。アトピーにはまだ使用できません。ただし、アトピー患者さんにとって無意味な薬というわけでもありません。どのような薬で、なぜ注目されているのか、今後どうなるのかを整理しました。

2026年3月に韓国で自由診療(非保険)として発売された慢性手湿疹治療薬アンジュプゴクリーム(デルゴシチニブ)の製品チューブで、世界で初めて手湿疹に承認された非ステロイドのJAK阻害薬クリームである

アンジュプゴクリーム要約


成分名デルゴシチニブ
分類外用JAK阻害薬(非ステロイド)
適応症中等度~重度の慢性手湿疹(ステロイド外用薬に反応しない、または不適切な場合)
アトピー適応国内未承認 — 日本では2020年からアトピーに承認
食品医薬品安全処の承認2025年9月
発売2026年3月(自由診療)
健康保険未収載 — 全額自己負担
用法1日2回、12時間間隔で薄く塗布

JAK阻害薬とは?


皮膚に炎症が起こると、免疫細胞同士がシグナルをやり取りします。このシグナル伝達過程で中核的な役割を担う酵素がJAKです。JAKには4種類あり、アンジュプゴクリームはこの4つすべてを遮断します。シグナル伝達そのものを減らして炎症反応を鎮める仕組みです。1

塗布すると大半は皮膚で作用し、血液に吸収される量はほとんどありません。そのため、内服JAK阻害薬で懸念される全身性の副作用—感染リスク増加、血栓など—のリスクがはるかに低いです。1

ステロイド外用薬との最大の違いは皮膚萎縮です。ステロイドは長く使うと皮膚が薄くなることがありますが、アンジュプゴクリームにはそのリスクがありません。52週まで使用した臨床試験でも皮膚萎縮は報告されませんでした。2

慢性手湿疹に対して専用に承認された外用薬は、アンジュプゴクリームが世界初です。

アンジュプゴクリームの作用機序であるJAK経路の阻害を示す医療イラストで、免疫細胞の炎症シグナル伝達を遮断して手湿疹とアトピー性皮膚炎のかゆみと炎症を減らす原理

アトピーを治療する医師と患者さんに注目される理由はシンプルです。 アトピーも同じJAK経路で炎症が生じるためです。実際、日本では2020年からデルゴシチニブがアトピー適応で承認され使用されています。内服JAK阻害薬(リンヴォック、シビンコなど)はすでに韓国でもアトピーに処方されているため、「外用JAK阻害薬も使えるのでは?」という期待が生まれるのは当然です。

ただし、韓国でアンジュプゴのアトピー適応が拡大されるかどうか、またその時期はまだ決まっていません。現時点では慢性手湿疹にのみ処方可能です。

国内唯一の外用JAK阻害薬

外用JAK阻害薬への関心はアンジュプゴ以前からありました。オプゼルラというJAK阻害薬クリームが米国と欧州でアトピーと白斑に承認されており、一部の患者さんは海外から同成分のルティニブ軟膏を個人輸入して使用しています。

しかし、オプゼルラもルティニブ軟膏も韓国では承認されていません。海外個人輸入品は処方箋なしで使用することになり、製品の検証が不十分で、問題が起きた際にこの薬の経験がある医師を見つけにくいです。ルティニブ軟膏とオプゼルラの違いは別記事で詳しく扱いました。

アンジュプゴクリームは、韓国で正式に承認・発売された唯一の外用JAK阻害薬です。適応症が慢性手湿疹に限られ、現時点では自由診療のため患者さんが全額負担する必要がありますが、正規ルートで発売された検証済み製品という点で、現状もっとも安全な選択肢です。

臨床試験で出た数値


承認の根拠となった第3相臨床試験2件の結果です。中等度~重度の慢性手湿疹患者960名が参加しました。3

16週使用後、皮膚がきれい、またはほぼきれいになった割合

アンジュプゴプラセボ
DELTA 1(325名 vs 162名)20%10%
DELTA 2(313名 vs 159名)29%7%
アンジュプゴクリーム第3相臨床試験DELTA 1とDELTA 2の16週結果を比較したインフォグラフィックで、アンジュプゴ使用時に皮膚がきれいになった割合はプラセボより2~4倍高く、かゆみは1日目から減少した

20~30%という数字は低く感じるかもしれませんが、「完全にきれい、またはほぼきれい」という厳格な基準を用いたためです。75%以上の改善という基準で見ると、多くの方が意味のある改善を経験しています。

特にかゆみは塗布初日から、痛みは3日目から、プラセボより有意に減少しました。手湿疹はかゆくて痛いため日常生活がつらい疾患ですが、この点で早く差が出ます。3

長期使用はどうでしょうか?

52週まで延長した臨床試験でも効果は維持されました。16週間プラセボを使用した後にアンジュプゴへ切り替えた群も、既存使用者と同程度まで到達しました。75%以上改善した割合は51.5%でした。2

複数の臨床試験を統合した解析では、アンジュプゴクリームはプラセボに比べて約3倍高い治療成功率を示しました。4

既存治療との比較


ステロイドプロトピック・エリデルアンジュプゴ
作用機序広範な炎症抑制カルシニューリン阻害JAK阻害
皮膚萎縮長期使用でリスクなしなし
手湿疹の承認なしなしあり(初)
健康保険適用適用未収載

コクラン研究チームが291件の臨床試験を統合解析した結果では、アンジュプゴクリームの効果は強力クラスのステロイド外用薬、タクロリムス0.1%と同程度でした。5

したがって、慢性皮膚炎の患者さんのうち プロトピック 0.1%で十分な反応が得られない場合、アンジュプゴクリームを検討できるでしょう。

処方・保険・価格


処方:現在も処方を受けられます。ただし承認適応は「ステロイド外用薬に反応しない、またはステロイドが適切でない中等度~重度の慢性手湿疹」です。そのため、まずステロイドを試した既往が必要です。

保険:健康保険の適用を受けられないため全額自己負担です。健康保険が適用される時期は未定で、適用されたとしても既存治療に反応しない場合に限って限定的に適用される可能性が高いです。

価格:60g 1本あたりの薬局仕入れ値は約69万ウォンです。自由診療のため薬局ごとに小売価格は異なり、負担の大きい価格です。海外からルティニブ軟膏を個人輸入すると30gで約18万ウォンで、gあたりの価格はアンジュプゴクリームの半分程度です。ただし、外用JAK阻害薬を使うのであれば、価格差があってもアンジュプゴクリームのほうがよいと考えられます。ルティニブ軟膏はFDA承認を受けたオリジナル開発会社の製品ではなく、検証済みとは言えないためです。


参考文献


アトピーにアンジュプゴを処方してもらえますか?

現在、国内の承認適応は慢性手湿疹です。アトピーには処方できません。日本では2020年からアトピー適応で使用されており、韓国でも適応拡大が期待されていますが、時期は未定です。

内服JAK阻害薬と外用のアンジュプゴは何が違うのですか?

リンヴォック、シビンコなどの内服JAK阻害薬は全身に作用するため、中等度~重度のアトピーに使われます。アンジュプゴはクリームなので塗布部位でのみ作用し、全身吸収がほとんどないため全身性副作用の負担が少ないです。一方で、現時点の適応症は慢性手湿疹に限られています。

保険適用はいつになりますか?

健康保険の給付審査が進行中とされていますが、収載時期は確定していません。現在は自由診療で全額自己負担であり、60g基準で約69万ウォン水準です。