Крем Анзупго: закупочная цена для аптеки — 690 000 вон | Можно ли применять при атопическом дерматите?

Первый в Корее наружный ингибитор JAK, крем Анзупго, поступил в продажу в марте 2026 года. Он привлёк внимание людей с атопическим дерматитом: ингибиторы JAK внутрь уже применяют при этом заболевании, так почему бы не использовать наружный препарат?

Скажу сразу: сейчас единственное разрешённое показание Анзупго — хроническая экзема кистей. При атопическом дерматите его пока применять нельзя. Но это не означает, что препарат не представляет интереса для таких пациентов. Объясню, что это за средство, почему к нему приковано внимание и что может измениться в будущем.

Кратко о креме Анзупго

Что такое ингибитор JAK?

Когда кожа воспаляется, иммунные клетки обмениваются сигналами. JAK — фермент, играющий ключевую роль в передаче этих сигналов. Существует четыре вида JAK, и Анзупго блокирует все четыре. Уменьшение передачи сигналов ослабляет воспалительную реакцию.¹

После нанесения препарат действует преимущественно в коже; в кровь всасывается очень мало. Поэтому риск системных побочных эффектов, которые беспокоят при приёме ингибиторов JAK внутрь, включая инфекции и тромбозы, значительно ниже.¹

Главное отличие от наружных стероидов — риск атрофии кожи. При длительном применении стероидов кожа может истончаться, а у Анзупго такого риска нет. В исследованиях с применением до 52 недель атрофия кожи не отмечалась.²

Анзупго стал первым в мире наружным препаратом, получившим отдельное разрешение для лечения хронической экземы кистей.

Причина интереса врачей и пациентов, занимающихся атопическим дерматитом, проста: при нём воспаление тоже связано с сигнальным путём JAK. В Японии делгоцитиниб разрешён и применяется при атопическом дерматите с 2020 года. В Корее при этом заболевании уже назначают ингибиторы JAK внутрь, например Rinvoq и Cibinqo, поэтому ожидание возможности наружного применения понятно.

Но будет ли в Корее расширено показание Анзупго на атопический дерматит и когда это может произойти — пока неизвестно. Сейчас его можно назначать только при хронической экземе кистей.

Единственный наружный ингибитор JAK, разрешённый в Корее

Интерес к наружным ингибиторам JAK появился ещё до Анзупго. Крем Opzelura разрешён в США и Европе при атопическом дерматите и витилиго. Некоторые пациенты заказывают из-за рубежа мазь Rutinib с тем же действующим веществом.

Однако ни Opzelura, ни Rutinib не разрешены в Корее. Продукты, заказанные напрямую из-за рубежа, применяют без рецепта; их качество недостаточно проверено, а при возникновении проблем трудно найти врача с опытом именно этого средства. Различия Rutinib и Opzelura подробно рассмотрены отдельно.

Анзупго — единственный официально зарегистрированный и выпущенный в Корее наружный ингибитор JAK. Его показание ограничено хронической экземой кистей, государственной страховкой он пока не покрывается и оплачивается пациентом полностью. Но как официально проверенный продукт, доступный через законный канал, сейчас это самый безопасный вариант.

Цифры клинических исследований

Основанием для регистрации послужили два исследования фазы 3 с участием 960 пациентов с хронической экземой кистей умеренной или тяжёлой степени.³

Доля пациентов с чистой или почти чистой кожей через 16 недель

Показатель 20~30% может казаться невысоким, но критерий «кожа полностью или почти полностью очистилась» строгий. Если считать улучшение минимум на 75%, значимую пользу получают многие пациенты.

Особенно важно, что зуд значимо уменьшался по сравнению с плацебо уже с первого дня нанесения, а боль — с третьего дня. Экзема кистей затрудняет повседневную жизнь именно зудом и болью, поэтому быстрое различие важно.³

Что известно о длительном применении?

В продлённом исследовании эффект сохранялся до 52 недель. Группа, первые 16 недель получавшая плацебо, после перехода на Анзупго достигла примерно того же уровня, что и изначально лечившиеся пациенты. Доля пациентов с улучшением минимум на 75% составила 51,5%.²

Анализ нескольких клинических исследований показал, что успех лечения при Анзупго наблюдался примерно в три раза чаще, чем при плацебо.⁴

Сравнение с существующим лечением

В анализе 291 клинического исследования, проведённом группой Cochrane, эффект Анзупго был сопоставим с наружными стероидами высокой силы и такролимусом 0,1%.⁵

Поэтому пациентам с хроническим дерматитом, у которых ответ на Протопик 0,1% недостаточен, можно рассмотреть крем Анзупго.

Рецепт, страхование и цена

Назначение: препарат можно получить по рецепту уже сейчас. Но разрешённое показание — «хроническая экзема кистей умеренной или тяжёлой степени, не отвечающая на наружные стероиды или при которой стероиды не подходят». Поэтому важно, чтобы ранее уже предпринималась попытка лечения стероидами.

Страхование: государственная медицинская страховка Кореи не покрывает препарат, и пациент платит всю сумму. Когда его могут включить в перечень, неизвестно. Даже в случае включения покрытие, вероятно, будет ограничено пациентами, не ответившими на прежнее лечение.

Цена: закупочная цена одной тубы 60 г для аптеки составляет около 690 000 вон. Поскольку препарат не покрывается страховкой, розничная цена может различаться между аптеками и быть высокой для пациента. Если напрямую заказать из-за рубежа мазь Rutinib, туба 30 г обойдётся примерно в 180 000 вон — около половины цены Анзупго в пересчёте на грамм. Но если нужен именно наружный ингибитор JAK, несмотря на разницу в цене, Анзупго представляется лучшим выбором: Rutinib не является оригинальным продуктом разработчика, одобренным FDA, и считать его проверенным нельзя.

Частые вопросы

Можно ли получить Анзупго при атопическом дерматите?

Сейчас единственное зарегистрированное в Корее показание — хроническая экзема кистей. При атопическом дерматите его назначать нельзя. В Японии препарат применяется по этому показанию с 2020 года; расширение разрешения в Корее ожидается, но срок неизвестен.

Чем крем Анзупго отличается от ингибиторов JAK внутрь?

Таблетированные препараты, такие как Rinvoq и Cibinqo, действуют на весь организм и применяются при умеренном и тяжёлом атопическом дерматите. Крем Анзупго действует в основном на участке нанесения и почти не всасывается системно, поэтому нагрузка системных побочных эффектов меньше. Но сейчас он разрешён только при хронической экземе кистей.

Когда появится страховое покрытие?

Сообщается, что проводится рассмотрение вопроса о включении в систему государственного медицинского страхования, но дата не определена. Пока пациент оплачивает всю сумму; закупочная цена для аптеки — около 690 000 вон за 60 г.

Литература

1. McGuigan C et al. Delgocitinib 20 mg/g Cream: A Review in Chronic Hand Eczema. Drugs. 2025.
2. Gooderham M et al. Long-term safety and efficacy of delgocitinib cream for up to 52 weeks in adults with Chronic Hand Eczema. J Am Acad Dermatol. 2025;93:95–103.
3. Bissonnette R et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2). Lancet. 2024;404:461–473.
4. de Moraes-Souza R et al. Efficacy and Safety of Topical Delgocitinib for Chronic Hand Eczema: A Systematic Review and Meta-Analysis. Exp Dermatol. 2026;35:e70242.
5. Lax SJ et al. Topical anti-inflammatory treatments for eczema: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024;8:CD015064.