Когда я спрашиваю людей, долго страдающих дерматитом лица, пробовали ли они Протопик, многие отвечают «да». На лице кожа тонкая, поэтому длительное применение стероидов вызывает опасения.

Но на вопрос о концентрации применявшегося Протопика большинство пациентов отвечает, что даже не знали о двух вариантах.

Поэтому я собрал практически важные различия между концентрациями для тех, кто рассматривает применение Протопика на лице.

Сравнение двух тюбиков Протопика для лица: концентрация 0,1% обозначена синей полосой, 0,03% — зелёной

Протопик 0,1% и 0,03%: краткое сравнение

Показатель Протопик 0,1% Протопик 0,03%
Противовоспалительная сила (по литературным данным) Примерно как стероид средней силы Примерно как слабый стероид
Раздражение в начале применения Жжение встречается чаще Относительно реже
Разрешённый возраст С 16 лет (взрослые) С 2 лет

Самое очевидное различие — разрешённый возраст. Концентрация 0,1% разрешена только с 16 лет, а 0,03%, как и Элидел, — с 2 лет.1

Действие тоже отличается: мазь 0,1% подавляет воспаление сильнее, чем 0,03%, но жжение при ней возникает чаще.2

Разница в эффективности

Концентрации отличаются более чем втрое, и эффект также различается.

Систематический обзор Cochrane, объединивший шесть рандомизированных исследований с 1 640 участниками, обнаружил, что при 0,1% доля улучшения по оценке врача была значимо выше на 18% по сравнению с 0,03%.3

В исследовании детей обе концентрации действовали лучше стероидов класса 7 — самых слабых, — но результат 0,1% был значимо лучше, чем 0,03%.4

В исследовании взрослых доля пациентов с улучшением более чем на 90% составила 36,8% для 0,1% и 27,5% для 0,03%; разница была статистически значимой.5

В одном исследовании Протопик 0,1% оказался эффективнее стероидов класса 3 (средней силы) при атопическом дерматите лица.6 Однако по моему опыту лечения дерматитов его противовоспалительное действие не настолько сильное, как у стероидов средней силы.

Почему детям разрешена только концентрация 0,03%

Как сказано выше, у детей 0,1% тоже эффективнее, однако разрешена лишь концентрация 0,03%. Решение связано не с недостатком эффективности, а с опасениями относительно безопасности.

Есть две причины. Во-первых, у детей площадь поверхности тела относительно массы больше, поэтому при обработке одинаковой площади системное всасывание может быть выше, чем у взрослых. При более высокой концентрации это беспокойство возрастает. Во-вторых, на момент принятия решения долговременное влияние на ещё развивающуюся иммунную систему было изучено недостаточно.

В результате сочли, что 0,03% уже обеспечивает достаточный эффект, а дополнительная польза 0,1% не оправдывает более высокое системное воздействие у детей. Поэтому для ребёнка доступна только концентрация 0,03%.7

Как выбрать Протопик для лица

Схема выбора между Протопиком и Элиделом при дерматите лица с учётом сопутствующего акне и возраста, включая выбор концентрации Протопика

Если взрослому пациенту с дерматитом лица нужна нестероидная противовоспалительная мазь, обычно я назначаю Протопик 0,1%. И исследования, и мой опыт показывают, что он действует сильнее.

Исключение — сочетание дерматита с акне. Густая основа Протопика может закупоривать поры и ухудшать акне, поэтому в такой ситуации я назначаю Элидел в более лёгкой кремовой форме.

Тем не менее некоторые взрослые с дерматитом лица прежде использовали 0,03%. Часто лечащий врач выбирал эту концентрацию из-за опасений по поводу начального жара, жжения и усиления красноты.

Обычно неприятные ощущения сильнее всего в первые 3 дня, а затем быстро ослабевают. Причина — нейропептиды, например вещество P и CGRP, выделяемые нервными окончаниями. При повторном нанесении их запас истощается, и реакция постепенно уменьшается.

Если хранить Протопик в холодильнике и наносить охлаждённым, начальные неприятные ощущения можно заметно снизить. Предварительное охлаждение чувствительных нервов значимо уменьшает жжение.

Если же взрослый начинает с 0,03%, эффект может оказаться слабее ожидаемого, и человек прекращает лечение с мыслью: «Этот препарат мне не подходит». Поэтому я подробно объясняю взрослым ранние ощущения и способы их облегчить, а затем обычно назначаю 0,1% сразу.

У детей выбора нет: для них разрешена только концентрация 0,03%.

Подробнее можно прочитать на странице Протопика.

Частые вопросы

От Протопика 0,1% слишком сильно щиплет. Нужно перейти на 0,03%?

Если жжение со временем не уменьшается, следует заподозрить контактный дерматит. Тогда можно рассмотреть переход на 0,03%. Как отличить ожидаемую реакцию от контактного дерматита, описано в материале о Протопике.

Ребёнку нельзя назначить 0,1%?

Протопик 0,1% нельзя применять детям младше 16 лет. Клинические исследования, послужившие основанием для разрешения детского применения, проводились с концентрацией 0,03%, поэтому достаточных данных для разрешения 0,1% в детском возрасте нет. В возрасте 2~15 лет используют 0,03%. Детям младше 2 лет сейчас не разрешена ни одна концентрация, поэтому применение не рекомендуется.

Взрослому можно начать с 0,03%?

Да. Но при концентрации 0,03% эффект иногда бывает недостаточным, и пациент прекращает лечение. Если нет особой причины выбирать иначе, взрослым рекомендуют начинать с 0,1%.

Литература

  1. Paller A, Eichenfield LF, Leung DY, Stewart D, Appell M. A 12-week study of tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol. 2001;44(1 Suppl):S47-57.
  2. Seo SR, et al. Disrupted skin barrier is associated with burning sensation after topical tacrolimus application in atopic dermatitis. Acta Derm Venereol. 2017;97(8):957-8.
  3. Martins JC, Martins C, Aoki V, et al. Topical tacrolimus for atopic dermatitis. Cochrane Database Syst Rev. 2015;(7):CD009864.
  4. Reitamo S, Van Leent EJM, Ho V, Harper J, Ruzicka T, Kalimo K, et al. Efficacy and safety of tacrolimus ointment compared with that of hydrocortisone acetate ointment in children with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2002;109(3):539-46.
  5. Hanifin JM, Ling MR, Langley R, Breneman D, Rafal E. Tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in adult patients: part I, efficacy. J Am Acad Dermatol. 2001;44(1 Suppl):S28-38.
  6. Doss N, Reitamo S, Dubertret L, Fekete GL, Kamoun MR, Lahfa M, et al. Superiority of tacrolimus 0.1% ointment compared with fluticasone 0.005% in adults with moderate to severe atopic dermatitis of the face. Br J Dermatol. 2009;161(2):427-34.
  7. Seo SR, et al. Disrupted skin barrier is associated with burning sensation after topical tacrolimus application in atopic dermatitis. Acta Derm Venereol. 2017;97(8):957-8.