最近，異位性皮膚炎患者社群裡熱議託法替布軟膏 Tofatas。“不含類固醇，卻有驚人的效果”“從印度直接購買即可”等評價迅速傳播。

在診室裡，我也時常遇到已經從海外購買並使用託法替布軟膏的患者，因此覺得有必要整理相關資訊。

項目 託法替布軟膏 2% Elidel 1% Protopic 0.1%
成分 託法替布（JAK 1/3 抑制劑） 吡美莫司（鈣調神經磷酸酶抑制劑） 他克莫司（鈣調神經磷酸酶抑制劑）
效果水平 與 Elidel 相近（根據 III 期臨床試驗） 弱於Protopic 最強
在韓國獲批情況 未獲批 已獲批（可使用保險） 已獲批（可使用保險）
購買方式 從印度直接購買 處方 處方
按 30g 計算的費用 約 5 萬韓元（含海外購買及運費） 約 2 萬韓元 約 2 萬韓元
劑型與使用感 軟膏（黏稠） 乳膏（輕薄） 軟膏（黏稠）
堵塞毛孔（誘發痤瘡） 會 較少 會

託法替布是什麼：JAK 抑制劑

託法替布是輝瑞開發的 JAK 1/3 抑制劑。它最初作為口服藥 Xeljanz，用於類風溼關節炎、潰瘍性結腸炎等疾病。它透過阻斷傳遞皮膚發炎訊號的 JAK 通路，減輕搔癢和濕疹。

輝瑞在 2016 年將這種成分製成軟膏，開展了異位性皮膚炎臨床試驗。結果並不差，但之後停止開發軟膏。印度製藥公司 Intas 則獨立進行了 III 期臨床試驗，並於 2023 年獲得印度藥品監管機構 DCGI 批准。患者社群中從海外購買的“Tofatas”就是該產品。

在印度，除 Tofatas 外還有多種託法替布局部製劑在流通。它們使用相同成分，但劑型和生產廠家不同。

產品名 劑型 生產廠家 備註
Tofatas 2% 軟膏 Intas Pharmaceuticals 2023 年首獲 DCGI 批准，有 III 期試驗證據
Tofajak 2% 軟膏 Cipla 同時銷售口服藥和軟膏
Tobraza 2% 軟膏 Glenmark 同時銷售口服藥和軟膏
Aztofa 2% 軟膏 Sun Pharma 由 Precise Biopharma 代工生產
Tacotinib 2% 軟膏 Steris Pharma 面向異位性皮膚炎、銀屑病、斑禿
Jakauto 2% 軟膏、凝膠 Eris Oaknet 面向脫髮和異位性皮膚炎
Tofadoz 2% 凝膠 MSN Laboratories 印度最大的凝膠生產廠家
Tofanol 2% 軟膏 Knoll Healthcare 同時推出軟膏和凝膠

其中有臨床證據的只有 Intas 的 Tofatas。其他產品雖然同樣使用託法替布 2%，但沒有公開驗證各自軟膏或凝膠基質及皮膚吸收率的資料。

產品照片：印度 Intas 製藥生產的 2% 託法替布軟膏 Tofatas；它是患者社群從印度購買的 JAK 1/3 抑制劑軟膏，在韓國和美國尚未獲批

同為 JAK 抑制劑的外用藥，還有含蘆可替尼的 Opzelura 和 Rutinib。Opzelura 已獲美國 FDA 批准，但在韓國仍未獲批。

劑型也不同。Opzelura 和 Rutinib 是較輕薄的乳膏，託法替布產品 Tofatas 則類似Protopic，是較黏的軟膏。曾從海外購買並用過兩者的一位患者說，Rutinib 的使用感明顯更好。

產品照片：已獲美國 FDA 批准的 JAK 1/2 抑制劑乳膏 Opzelura（蘆可替尼）；它與託法替布軟膏同屬 JAK 抑制劑，但阻斷的通路不同，在韓國仍未獲批

臨床證據：效果與 Elidel 相近

關於託法替布軟膏，主要有兩項臨床研究。

第一項是輝瑞在 2016 年開展的 II 期試驗。1 研究將 69 名輕至中度異位性皮膚炎患者分為託法替布軟膏 2% 組和安慰劑組，比較 4 週後的結果。託法替布組的 EASI 評分下降 81.7%，安慰劑組則只下降 29.9%。搔癢從塗藥後的第二天開始改善，不良反應與安慰劑沒有差別。

第二項是 2023 年在印度進行的 III 期試驗。2 研究直接比較託法替布軟膏 2% 與 Elidel（吡美莫司 1%）。184 名參與者接受了 4 週治療，兩組相對於基線均有顯著改善，但研究沒有發現託法替布優於 Elidel。兩組的 EASI 評分差為 1.97 分，95% 置信區間包含 0。

因此，根據目前結果，託法替布軟膏的效果與 Elidel 大致相近。

產品照片：在託法替布軟膏 III 期試驗中作為對照的 Elidel 1% 吡美莫司乳膏；它是韓國已獲批、可使用保險並憑處方獲得的非類固醇鈣調神經磷酸酶抑制劑

這裡還有一個重要背景：Elidel 的效果明顯低於同屬鈣調神經磷酸酶抑制劑的Protopic 0.1%。對於成年異位性皮膚炎患者，我通常會先推薦Protopic 0.1%，而不是 Elidel。Protopic已在韓國獲批，也可使用保險；憑處方購買，30g 約 2 萬韓元。

劑型的差別也不能忽視。Elidel 是乳膏，較好塗抹、不易堵塞毛孔；託法替布則是軟膏，可能堵塞毛孔並誘發痤瘡。對於需要長期在臉部使用外用藥的異位性皮膚炎患者，這個差別比想象中重要。

從印度購買託法替布軟膏，含運費約 5 萬韓元。如果其效果與 Elidel 相近，而 Elidel 的效果又低於Protopic，那麼在韓國憑處方使用Protopic，從各方面看都是更合理的選擇。

口服 Xeljanz 的安全警告也適用於軟膏嗎？

搜尋託法替布時，常會看到“心血管風險”“癌症發生率增加”等令人擔心的內容。但這些討論針對的是口服藥 Xeljanz。

一項發表於 2022 年《新英格蘭醫學雜誌》的大型臨床試驗（ORAL Surveillance）追蹤了 4,362 名服用口服託法替布的類風溼關節炎患者，觀察時間為 4 年，發現心血管事件和癌症發生率高於對照組。3 此後，美國 FDA 為所有口服 JAK 抑制劑增加了黑框警告。

產品照片：輝瑞開發的口服託法替布 Xeljanz 5mg 片劑，屬於 JAK 1/3 抑制劑；大型試驗發現心血管及癌症風險後，美國 FDA 增加了黑框警告

那麼，外用軟膏是否同樣危險？

根據輝瑞的藥代動力學研究，當 2% 託法替布軟膏塗抹面積不超過體表面積的 50% 時，血藥濃度遠低於每日兩次口服 5mg 託法替布後的水平。4 這意味著外用時進入全身的藥量非常少。其他局部 JAK 抑制劑也顯示類似特點。5 因而不能將口服藥的安全問題原樣套用到軟膏上。

但是，這項藥代動力學資料來自輝瑞試驗中所使用的劑型。直接從印度購買的 Tofatas 是否具有相同吸收率，尚未得到單獨驗證。

海外購買前需要考慮的事

託法替布軟膏的作用機制與早期臨床結果確實有意義，但在海外購買使用前，還需要考慮幾個問題。

驗證程度尚不充分：即使成分相同，不同廠家產品的軟膏基質、穩定性與皮膚滲透率也可能不同。Tofatas 雖然獲印度 DCGI 批准，但 DCGI 的批准標準與美國 FDA 不同。我們沒有辦法確認輝瑞試驗中的軟膏與印度銷售產品具有相同品質。

缺乏長期安全性資料：目前所有託法替布軟膏臨床試驗的治療期都只有 4 週。異位性皮膚炎可能需要持續數月乃至數年的管理，但目前沒有超過 4 週用藥的資料。

已有經過驗證的替代藥物：Protopic 0.1% 積累了數十年的使用經驗和長期安全資料，而且比託法替布軟膏試驗所用的對照藥 Elidel 更有效。它在韓國可以憑處方獲得、適用保險，價格也更低。

產品照片：海外購買託法替布軟膏前可考慮的韓國處方藥Protopic 0.1% 他克莫司軟膏；它是比 Elidel 更有效、可使用保險的非類固醇鈣調神經磷酸酶抑制劑

患者社群將它描述為“神奇藥膏”，難免讓人抱有很高期待。不過，只看當前證據，如果連Protopic或 Elidel 都尚未充分嘗試，就先選擇海外購買，順序並不合理。關於異位性皮膚炎的分階段治療，請參閱我們的介紹頁面。

常見問題

託法替布軟膏是類固醇嗎？

不是。它屬於 JAK 抑制劑，是另一類免疫調節藥物。它不會像類固醇那樣引起皮膚萎縮或停藥反跳，但長期使用的安全資料仍不足。

託法替布軟膏與 Opzelura 是同一種藥嗎？

不是。兩者同屬 JAK 抑制劑，但成分不同。託法替布抑制 JAK 1/3，Opzelura 的蘆可替尼抑制 JAK 1/2。Opzelura 已獲美國 FDA 批准，但兩種藥在韓國都尚未獲批。

已經在使用Protopic，需要換成託法替布嗎？

現有證據沒有提供換藥理由。託法替布軟膏在 III 期試驗中的效果與 Elidel 相近，而 Elidel 又弱於Protopic 0.1%。如果Protopic適合自己，缺乏理由改用未經韓國批准、需從海外購買的藥物。

參考文獻

  1. Bissonnette R, Papp KA, Poulin Y, et al. Topical tofacitinib for atopic dermatitis: a phase IIa randomized trial. Br J Dermatol. 2016;175(5):902-911.
  2. Chaturvedi AR, Zaveri HG, Patel DV. Topical Tofacitinib for Atopic Dermatitis – Outcomes from Randomized Phase 3 Clinical Trial: First Approval. Indian J Dermatol. 2026;71(1):44-50.
  3. Ytterberg SR, Bhatt DL, Mikuls TR, et al. Cardiovascular and Cancer Risk with Tofacitinib in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2022;386(4):316-326.
  4. Purohit VS, Ports WC, Wang C, et al. Systemic Tofacitinib Concentrations in Adult Patients With Atopic Dermatitis Treated With 2% Tofacitinib Ointment and Application to Pediatric Study Planning. J Clin Pharmacol. 2019;59(6):811-820.
  5. Mazgaj J, Kotewicz M, Jaworek A. The future of topical JAK inhibitors in the treatment of atopic dermatitis. Expert Opin Pharmacother. 2025;26(4):473-480.